進行性ホジキン病（ステージ IIB ～ III ～ IV）の治療 (HD2000)
2009年3月19日 更新者：Gruppo Italiano Studio Linfomi
この研究の目的は、COPPEBVCAD、BEACOPP、ABVD レジメンの毒性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
307
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Modena、イタリア、41100
- Centro Oncologico Modenese
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に確認されたホジキン病の診断
- 臨床ステージ IIB、III、IV
- ホジキン病またはその他の悪性腫瘍に対する以前の治療歴がない
- 年齢 18 ～ 65 歳
- 良好な心臓、肺、腎臓、肝臓の機能
- パフォーマンスステータス 0-3 (カルノフスキー 100-40)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- HIV陽性
- 大細胞、未分化、CD30+ リンパ腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アブド
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実験的：ビーコップ
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実験的：コッペブカド
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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COPPEBVCAD、BEACOPP、ABVD レジメンの毒性を比較するには
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
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3 つのレジメンの反応、無失敗生存期間、および無再発生存期間の観点から結果を比較するため
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paolo Gobbi, MD、GISL
- 主任研究者：Emilio Iannitto, MD、GISL
- 主任研究者：Giuseppe Polimeno, MD、GISL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月19日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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