晚期霍奇金病(IIB-III-IV 期)的治疗 (HD2000)
2009年3月19日 更新者:Gruppo Italiano Studio Linfomi
本研究的目的是比较 COPPEBVCAD 与 BEACOPP 与 ABVD 方案的毒性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
307
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Modena、意大利、41100
- Centro Oncologico Modenese
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 霍奇金病的组织学确诊
- 临床IIB、III、IV期
- 先前未接受过霍奇金病或其他恶性肿瘤的治疗
- 18-65岁
- 心、肺、肾、肝功能良好
- 性能状态 0-3 (Karnofsky 100- 40)
- 书面知情同意书
排除标准:
- 艾滋病毒阳性
- 大细胞、间变性、CD30+ 淋巴瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:abvd
|
|
实验性的:比考普
|
|
实验性的:铜版
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
比较 COPPEBVCAD 与 BEACOPP 与 ABVD 方案的毒性
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
比较三种方案在反应、无失败生存和无复发生存方面的结果
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Paolo Gobbi, MD、GISL
- 首席研究员:Emilio Iannitto, MD、GISL
- 首席研究员:Giuseppe Polimeno, MD、GISL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月5日
首次发布 (估计)
2007年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月19日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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