Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrehaladott Hodgkin-kór kezelése (IIB-III-IV. szakasz) (HD2000)

2009. március 19. frissítette: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Ennek a vizsgálatnak a célja a COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD kezelések toxicitásának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

307

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Modena, Olaszország, 41100
        • Centro Oncologico Modenese

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Hodgkin-kór szövettanilag megerősített diagnózisa
  • Klinikai stádium IIB, III, IV
  • Nincs előzetes kezelés Hodgkin-kór vagy más rosszindulatú daganat miatt
  • Életkor 18-65 év
  • Jó szív-, tüdő-, vese- és májműködés
  • Teljesítményállapot 0-3 (Karnofsky 100-40)
  • Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • HIV pozitivitás
  • Nagysejtes, anaplasztikus, CD30+ limfóma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: abvd
Kísérleti: beacopp
Kísérleti: coppebvcad

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD sémák toxicitásának összehasonlítása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az eredmények összehasonlítása a válasz, a kudarcmentes túlélés és a relapszusmentes túlélés tekintetében a három séma esetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paolo Gobbi, MD, GISL
  • Kutatásvezető: Emilio Iannitto, MD, GISL
  • Kutatásvezető: Giuseppe Polimeno, MD, GISL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD

3
Iratkozz fel