- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00443677
Előrehaladott Hodgkin-kór kezelése (IIB-III-IV. szakasz) (HD2000)
2009. március 19. frissítette: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Ennek a vizsgálatnak a célja a COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD kezelések toxicitásának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
307
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Modena, Olaszország, 41100
- Centro Oncologico Modenese
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Hodgkin-kór szövettanilag megerősített diagnózisa
- Klinikai stádium IIB, III, IV
- Nincs előzetes kezelés Hodgkin-kór vagy más rosszindulatú daganat miatt
- Életkor 18-65 év
- Jó szív-, tüdő-, vese- és májműködés
- Teljesítményállapot 0-3 (Karnofsky 100-40)
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- HIV pozitivitás
- Nagysejtes, anaplasztikus, CD30+ limfóma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: abvd
|
|
Kísérleti: beacopp
|
|
Kísérleti: coppebvcad
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD sémák toxicitásának összehasonlítása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az eredmények összehasonlítása a válasz, a kudarcmentes túlélés és a relapszusmentes túlélés tekintetében a három séma esetében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paolo Gobbi, MD, GISL
- Kutatásvezető: Emilio Iannitto, MD, GISL
- Kutatásvezető: Giuseppe Polimeno, MD, GISL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 5.
Első közzététel (Becslés)
2007. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD2000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD
-
Verastem, Inc.BefejezveNem kissejtes tüdőrák | KRAS aktiváló mutációEgyesült Államok, Spanyolország, Franciaország, Németország, Olaszország
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)Aktív, nem toborzóPetefészekrák | Alacsony fokú petefészek savós adenokarcinómaSpanyolország, Egyesült Államok, Belgium, Egyesült Királyság, Franciaország, Kanada, Olaszország
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásMemória konszolidációEgyesült Államok
-
Hospital Universitari de BellvitgeBefejezveKóros elhízás | Bariatric SebészetSpanyolország
-
Dr Jan Baekelandt, MDToborzás
-
University of HelsinkiFinnish Cultural Foundation; University of Oulu; Finnish Work Environment Fund; Juho... és más munkatársakIsmeretlenDerékfájdalom | Derékfájás, visszatérőFinnország
-
Aarhus University Hospital SkejbyIsmeretlenBeteg sinus szindróma | AV-blokkDánia
-
Menoufia UniversityBefejezve
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasIsmeretlenNem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok
-
VesalioBefejezve