Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av avansert Hodgkins sykdom (stadier IIB-III-IV) (HD2000)

19. mars 2009 oppdatert av: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Hensikten med denne studien er å sammenligne toksisiteten til COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD regimene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

307

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Modena, Italia, 41100
        • Centro Oncologico Modenese

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet diagnose av Hodgkins sykdom
  • Klinisk stadium IIB, III, IV
  • Ingen tidligere behandling for Hodgkins sykdom eller annen malignitet
  • Alder 18-65 år
  • God hjerte-, lunge-, nyre- og leverfunksjon
  • Ytelsesstatus 0-3 (Karnofsky 100- 40)
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positivitet
  • Storcellet, anaplastisk, CD30+ lymfom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: abvd
Legemiddel: COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD
Eksperimentell: beacopp
Legemiddel: COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD
Eksperimentell: coppebvcad
Legemiddel: COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å sammenligne toksisiteten til COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD regimer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å sammenligne resultatene når det gjelder respons, feilfri overlevelse og tilbakefallsfri overlevelse av de tre regimene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gruppo Italiano Studio Linfomi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paolo Gobbi, MD, GISL
  • Hovedetterforsker: Emilio Iannitto, MD, GISL
  • Hovedetterforsker: Giuseppe Polimeno, MD, GISL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HD2000

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert Hodgkins sykdom

Kliniske studier på COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere