Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento de la enfermedad de Hodgkin avanzada (Estadios IIB-III-IV) (HD2000)

19 de marzo de 2009 actualizado por: Gruppo Italiano Studio Linfomi
El propósito de este estudio es comparar las toxicidades de los regímenes COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

307

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Modena, Italia, 41100
        • Centro Oncologico Modenese

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológicamente confirmado de enfermedad de Hodgkin
  • Estadio clínico IIB, III, IV
  • Sin tratamiento previo para la enfermedad de Hodgkin u otra neoplasia maligna
  • Edad 18-65 años
  • Buena función cardiaca, pulmonar, renal y hepática.
  • Estado funcional 0-3 (Karnofsky 100- 40)
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • VIH positivo
  • Linfoma de células grandes, anaplásico, CD30+

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: abvd
Droga: COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD
Experimental: beacopp
Droga: COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD
Experimental: coppebvcad
Droga: COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Comparar la toxicidad de los regímenes COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Comparar los resultados en términos de respuesta, supervivencia libre de fallas y supervivencia libre de recaídas de los tres regímenes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gruppo Italiano Studio Linfomi

Investigadores

  • Investigador principal: Paolo Gobbi, MD, GISL
  • Investigador principal: Emilio Iannitto, MD, GISL
  • Investigador principal: Giuseppe Polimeno, MD, GISL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HD2000

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Hodgkin avanzada

Ensayos clínicos sobre COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir