Behandling af avanceret Hodgkins sygdom (stadier IIB-III-IV) (HD2000)
19. marts 2009 opdateret af: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne toksiciteten af COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD regimerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
307
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italien, 41100
- Centro Oncologico Modenese
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet diagnose af Hodgkins sygdom
- Klinisk stadium IIB, III, IV
- Ingen tidligere behandling for Hodgkins sygdom eller anden malignitet
- Alder 18-65 år
- God hjerte-, lunge-, nyre- og leverfunktion
- Præstationsstatus 0-3 (Karnofsky 100- 40)
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- HIV-positivitet
- Storcellet, anaplastisk, CD30+ lymfom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: abvd
|
|
|
Eksperimentel: beacopp
|
|
|
Eksperimentel: coppebvcad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For at sammenligne toksiciteten af COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD regimer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For at sammenligne resultaterne med hensyn til respons, fejlfri overlevelse og tilbagefaldsfri overlevelse af de tre regimer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paolo Gobbi, MD, GISL
- Ledende efterforsker: Emilio Iannitto, MD, GISL
- Ledende efterforsker: Giuseppe Polimeno, MD, GISL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2000
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2007
Først opslået (Skøn)
6. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HD2000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .