- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00446914
Strategie vysokého krevního tlaku (HBPS)
18. srpna 2008 aktualizováno: Heart and Stroke Foundation of Ontario
Strategie vysokého krevního tlaku: studie iniciativy pro řízení hypertenze
Tento program vyvinutý HSFO má za cíl pomoci lidem v Ontariu a jejich poskytovatelům primární zdravotní péče lépe diagnostikovat, zvládat a kontrolovat vysoký krevní tlak.
Strategie vysokého krevního tlaku spojuje poskytovatele zdravotní péče a pacienty, aby zlepšili způsob, jakým rodinní lékaři, zdravotní sestry a lékárníci spolupracují a s pacienty na lepší kontrole vysokého krevního tlaku pomocí nástrojů založených na důkazech v kombinaci se změnou místních systémů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zúčastní přibližně 5 000 pacientů v 11 rodinných ordinacích po celém Ontariu.
Každé z 11 klinických pracovišť bude randomizováno buď k intervenci, nebo k odložené intervenci o 9 měsíců později.
Intervence je systémovou změnou, která zahrnuje meziprofesní vzdělávání a nástroje řízení s cílem spojit lékaře, sestry a lékárníky s pacientem.
Pacienti budou sledováni jejich rodinným lékařem nebo zdravotní sestrou při plánovaných následných návštěvách po dobu 36 měsíců, aby se zjistil účinek intervence v průběhu času na krevní tlak pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
5000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4P1E4
- Nábor
- Heart and Stroke Foundation of Ontario
-
Kontakt:
- Margaret Moy Lum-Kwong, BSc.N, MBA, CHE
- Telefonní číslo: 445 416-489-7111
- E-mail: moylumkwong@hsf.on.ca
-
Kontakt:
- Shirley Von Sychowski, BA, MA
- Telefonní číslo: 339 416-489-7111
- E-mail: svsychowski@hsf.on.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Anamnéza zvýšeného TK nebo diagnózy primární hypertenze
Kritéria vyloučení:
- Závažné duševní onemocnění s kognitivní poruchou
- Jazyková bariéra (neumím mluvit nebo číst anglicky)
- Žije v léčebně pro dlouhodobě nemocné
- Sekundární hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Krevní tlak
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheldon W Tobe, MD, FRCP(C), Sunnybrook Health Sciences Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret Moy Lum-Kwong, BSc.N., MBA, CHE, Heart and Stroke Foundation of Ontario
- Vrchní vyšetřovatel: Shirley Von Sychowski, BA, MA, Heart and Stroke Foundation of Ontario
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 474-2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .