- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00447200
Studium přirozené variace v zdvihovém objemu
Studium přirozené variace v zdvihovém objemu a zkoumání počtu cyklů nezbytných k nalezení 10% variace zdvihového objemu pomocí esofageálního dopplera
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rádi bychom prozkoumali přirozené kolísání tepového objemu (SV) srdce. Zároveň bychom rádi zjistili minimální počet srdečních cyklů nutný k odhalení 10% nárůstu SV po tekutém bolusu 200 ml Voluvenu při použití jícnového doppleru.
Také porovnáme variace v SV před a poté, co pacienti byli tekutinově optimalizováni, s použitím algoritmu 10% zvýšení SV za účelem podání dalšího tekutinového bolusu. Použité zařízení bude CardioQ od Deltex medical.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Seeland
-
Copenhagen, Seeland, Dánsko, 2200
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná operace břicha
Kritéria vyloučení:
- Patologie jícnu,
- Věk >90 let nebo <18 let,
- Zneužití alkoholu,
- Aneurismus v hrudní aortě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Variace zdvihového objemu před optimalizací tekutiny
|
|
Variace zdvihového objemu po optimalizaci tekutiny
|
|
Počet cyklů potřebných k detekci 10% zvýšení zdvihového objemu po bolusu tekutiny 200 ml Voluven.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoffer Jorgensen, M.S, Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Validation of cycles
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .