- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00447200
Studio della variazione naturale del volume sistolico
Studio della variazione naturale del volume sistolico e indagine sul numero di cicli necessari per trovare una variazione del volume sistolico del 10% utilizzando il Doppler esofageo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vorremmo studiare la variazione naturale del volume sistolico (SV) del cuore. Allo stesso tempo vorremmo scoprire il numero minimo di cicli cardiaci necessari per scoprire un aumento del 10% di SV, dopo un bolo fluido di 200 ml di Voluven, quando si utilizza il Doppler esofageo.
Inoltre confronteremo la variazione di SV sia prima che dopo che i pazienti sono stati ottimizzati per i fluidi, utilizzando un algoritmo di aumento del 10% di SV per ricevere un altro bolo fluido. L'attrezzatura utilizzata sarà il CardioQ di Deltex medical.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seeland
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Copenhagen, Seeland, Danimarca, 2200
- Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia addominale programmata
Criteri di esclusione:
- Patologia esofagea,
- Età >90 anni o <18 anni,
- Abuso di alcool,
- Aneurisma dell'aorta toracica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Variazione del volume della corsa prima dell'ottimizzazione del fluido
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Variazione del volume della corsa dopo l'ottimizzazione del fluido
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Numero di cicli necessari per rilevare un aumento della gittata sistolica del 10% dopo bolo fluido di 200 ml di Voluven.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoffer Jorgensen, M.S, Dept of anesthesia 2041, ABD centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Validation of cycles
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