- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00447239
Účinek intenzivní inzulínové terapie
Vliv intenzivní inzulínové terapie na výskyt ventilátorové pneumonie u kriticky nemocných chirurgických pacientů
Cíl. Zjistit, zda udržení normoglykémie snižuje výskyt ventilátorové pneumonie (VAP), zkracuje dobu její léčby a délku pobytu na jednotce intenzivní péče.
Metody. Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie. Zařadili jsme 117 mechanicky ventilovaných úrazových (71) a břišních (46) pacientů starších 18 let, obou pohlaví. U 57 pacientů (přísná glukózová kontrolní skupina) jsme se snažili udržet hladinu glukózy v krvi mezi 4,4 a 6,1 mmol/l, zatímco u 60 pacientů (standardní glukózová kontrolní skupina) byla udržována mezi 7,8 a 10,0 mmol/l, přičemž užívání pokračující infuze inzulínu. Úprava dávky inzulínu byla založena na měření glukózy ve vzorku kapilární krve.
Klíčová slova: chirurgičtí pacienti; mechanická ventilace; zápal plic; glukóza v krvi; infuze inzulínu; pobyt v nemocnici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Clinical Centre Ljubljana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chirurgické pacienty
- mechanicky větrané
- oba pohlaví
- starší 18
Kritéria vyloučení:
- nechirurgických pacientů
- bez mechanického odvětrávání
- mladší 18 let
- těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
měření glukózy ve vzorku kapilární krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adela Stecher, Clinical Centre Ljubljana
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- gluco study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .