Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intenzivní inzulínové terapie

23. října 2008 aktualizováno: University Medical Centre Ljubljana

Vliv intenzivní inzulínové terapie na výskyt ventilátorové pneumonie u kriticky nemocných chirurgických pacientů

Cíl. Zjistit, zda udržení normoglykémie snižuje výskyt ventilátorové pneumonie (VAP), zkracuje dobu její léčby a délku pobytu na jednotce intenzivní péče.

Metody. Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie. Zařadili jsme 117 mechanicky ventilovaných úrazových (71) a břišních (46) pacientů starších 18 let, obou pohlaví. U 57 pacientů (přísná glukózová kontrolní skupina) jsme se snažili udržet hladinu glukózy v krvi mezi 4,4 a 6,1 mmol/l, zatímco u 60 pacientů (standardní glukózová kontrolní skupina) byla udržována mezi 7,8 a 10,0 mmol/l, přičemž užívání pokračující infuze inzulínu. Úprava dávky inzulínu byla založena na měření glukózy ve vzorku kapilární krve.

Klíčová slova: chirurgičtí pacienti; mechanická ventilace; zápal plic; glukóza v krvi; infuze inzulínu; pobyt v nemocnici

Přehled studie

Detailní popis

viz stručné shrnutí

Typ studie

Intervenční

Zápis

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Clinical Centre Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chirurgické pacienty
  • mechanicky větrané
  • oba pohlaví
  • starší 18

Kritéria vyloučení:

  • nechirurgických pacientů
  • bez mechanického odvětrávání
  • mladší 18 let
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
měření glukózy ve vzorku kapilární krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adela Stecher, Clinical Centre Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit