- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00447239
Efekt intensywnej insulinoterapii
Wpływ intensywnej insulinoterapii na częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc u krytycznie chorych operowanych pacjentów
Cel. Określenie, czy utrzymanie normoglikemii zmniejsza częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc (VAP), skraca czas jego leczenia oraz długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Metody. Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Zapisaliśmy 117 wentylowanych mechanicznie pacjentów urazowych (71) i chirurgicznych jamy brzusznej (46), w wieku powyżej 18 lat, obojga płci. U 57 pacjentów (grupa ścisłej kontroli glikemii) dążyliśmy do utrzymania poziomu glukozy we krwi między 4,4 a 6,1 mmol/l, natomiast u 60 pacjentów (grupa standardowej kontroli glikemii) utrzymywanie poziomu glukozy we krwi między 7,8 a 10,0 mmol/l, przy stosowanie ciągłego wlewu insuliny. Dostosowanie dawki insuliny opierało się na pomiarach glukozy w próbce krwi włośniczkowej.
Słowa kluczowe: pacjenci chirurgiczni; mechaniczna wentylacja; zapalenie płuc; glukoza we krwi; wlew insuliny; pobyt w szpitalu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Clinical Centre Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów chirurgicznych
- wentylowane mechanicznie
- obie płcie
- starsze niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów nieoperacyjnych
- nie wentylowane mechanicznie
- młodszy niż 18 lat
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
pomiary glukozy w próbce krwi włośniczkowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adela Stecher, Clinical Centre Ljubljana
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Insulina
Inne numery identyfikacyjne badania
- gluco study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .