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Die Wirkung einer intensiven Insulintherapie

23. Oktober 2008 aktualisiert von: University Medical Centre Ljubljana

Die Wirkung einer intensiven Insulintherapie auf die Inzidenz beatmungsassoziierter Pneumonien bei chirurgisch kritisch kranken Patienten

Ziel. Um festzustellen, ob die Aufrechterhaltung einer Normoglykämie die Inzidenz einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) verringert, deren Behandlungsdauer und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation verkürzt.

Methoden. Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Wir haben 117 mechanisch beatmete Trauma- (71) und abdominalchirurgische (46) Patienten beiderlei Geschlechts aufgenommen, die älter als 18 Jahre waren. Bei 57 Patienten (strenge Glukosekontrollgruppe) wollten wir den Blutzuckerspiegel zwischen 4,4 und 6,1 mmol/l halten, während er bei 60 Patienten (standardmäßige Glukosekontrollgruppe) zwischen 7,8 und 10,0 mmol/l gehalten wurde Verwendung einer kontinuierlichen Insulininfusion. Anpassungen der Insulindosis basierten auf Messungen der Glukose in der Kapillarblutprobe.

Schlüsselwörter: chirurgische Patienten; mechanische Lüftung; Lungenentzündung; Blutzucker; Insulininfusion; Krankenhausaufenthalt

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

siehe kurze Zusammenfassung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Clinical Centre Ljubljana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chirurgische Patienten
  • mechanisch belüftet
  • beide Geschlechter
  • älter als 18

Ausschlusskriterien:

  • nicht-chirurgische Patienten
  • nicht mechanisch belüftet
  • jünger als 18
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Messungen von Glukose in einer Kapillarblutprobe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adela Stecher, Clinical Centre Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur glucontrol (Insulintherapie)

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