- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00447239
L'effet de l'insulinothérapie intensive
L'effet de l'insulinothérapie intensive sur l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation chez les patients chirurgicaux gravement malades
But. Déterminer si le maintien de la normoglycémie diminue l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAVM), réduit sa durée de traitement et la durée du séjour en unité de soins intensifs.
Méthodes. Essai prospectif, randomisé, contrôlé. Nous avons recruté 117 patients en chirurgie traumatologique (71) et abdominale (46) ventilés mécaniquement, âgés de plus de 18 ans, des deux sexes. Chez 57 patients (groupe contrôle glycémique strict), nous avons cherché à maintenir le taux de glycémie entre 4,4 et 6,1 mmol/L, tandis que chez 60 patients (groupe contrôle glycémique standard), il a été maintenu entre 7,8 et 10,0 mmol/L, avec le l'utilisation d'une perfusion continue d'insuline. Les ajustements de dose d'insuline étaient basés sur des mesures de glucose dans un échantillon de sang capillaire.
Mots clés : patients chirurgicaux ; ventilation mécanique; pneumonie; glucose sanguin; perfusion d'insuline; séjour à l'hopital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Clinical Centre Ljubljana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients chirurgicaux
- mécanique ventilé
- les deux sexes
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- patients non chirurgicaux
- ventilé non mécanique
- moins de 18 ans
- femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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mesures de glucose dans un échantillon de sang capillaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adela Stecher, Clinical Centre Ljubljana
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Infection croisée
- Maladie iatrogène
- Pneumonie nosocomiale
- Pneumonie
- Pneumonie associée au ventilateur
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Insuline
Autres numéros d'identification d'étude
- gluco study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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