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L'effet de l'insulinothérapie intensive

23 octobre 2008 mis à jour par: University Medical Centre Ljubljana

L'effet de l'insulinothérapie intensive sur l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation chez les patients chirurgicaux gravement malades

But. Déterminer si le maintien de la normoglycémie diminue l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAVM), réduit sa durée de traitement et la durée du séjour en unité de soins intensifs.

Méthodes. Essai prospectif, randomisé, contrôlé. Nous avons recruté 117 patients en chirurgie traumatologique (71) et abdominale (46) ventilés mécaniquement, âgés de plus de 18 ans, des deux sexes. Chez 57 patients (groupe contrôle glycémique strict), nous avons cherché à maintenir le taux de glycémie entre 4,4 et 6,1 mmol/L, tandis que chez 60 patients (groupe contrôle glycémique standard), il a été maintenu entre 7,8 et 10,0 mmol/L, avec le l'utilisation d'une perfusion continue d'insuline. Les ajustements de dose d'insuline étaient basés sur des mesures de glucose dans un échantillon de sang capillaire.

Mots clés : patients chirurgicaux ; ventilation mécanique; pneumonie; glucose sanguin; perfusion d'insuline; séjour à l'hopital

Aperçu de l'étude

Description détaillée

voir bref résumé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Clinical Centre Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients chirurgicaux
  • mécanique ventilé
  • les deux sexes
  • plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • patients non chirurgicaux
  • ventilé non mécanique
  • moins de 18 ans
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
mesures de glucose dans un échantillon de sang capillaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adela Stecher, Clinical Centre Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2007

Première publication (Estimation)

14 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2008

Dernière vérification

1 mars 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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