- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00447239
O efeito da terapia intensiva com insulina
O efeito da terapia intensiva com insulina na incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes cirúrgicos críticos
Mirar. Determinar se a manutenção da normoglicemia diminui a incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV), reduz seu tempo de tratamento e o tempo de internação na unidade de terapia intensiva.
Métodos. Estudo prospectivo, randomizado e controlado. Foram incluídos 117 pacientes cirúrgicos traumáticos (71) e abdominais (46) ventilados mecanicamente, maiores de 18 anos, de ambos os sexos. Em 57 pacientes (grupo controle glicêmico estrito) buscamos manter a glicemia entre 4,4 e 6,1 mmol/L, enquanto em 60 pacientes (grupo controle glicêmico padrão) ela foi mantida entre 7,8 e 10,0 mmol/L, com o uso de infusão contínua de insulina. Os ajustes da dose de insulina foram baseados em medições de glicose em amostra de sangue capilar.
Palavras-chave: pacientes cirúrgicos; ventilação mecânica; pneumonia; glicose no sangue; infusão de insulina; Internação hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Clinical Centre Ljubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes cirúrgicos
- ventilado mecanicamente
- ambos os sexos
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- pacientes não cirúrgicos
- não ventilado mecanicamente
- menor de 18 anos
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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medições de glicose em amostra de sangue capilar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adela Stecher, Clinical Centre Ljubljana
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Pneumonia
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Insulina
Outros números de identificação do estudo
- gluco study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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