- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00447239
El efecto de la terapia intensiva con insulina
El efecto de la terapia intensiva con insulina en la incidencia de neumonía asociada al ventilador en pacientes quirúrgicos en estado crítico
Apuntar. Determinar si el mantenimiento de la normoglucemia disminuye la incidencia de neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV), reduce su período de tratamiento y el tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Métodos. Ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado. Incluimos 117 pacientes quirúrgicos ventilados mecánicamente (71) y abdominales (46), mayores de 18 años, de ambos sexos. En 57 pacientes (grupo control estricto de glucosa) se buscó mantener el nivel de glucosa en sangre entre 4,4 y 6,1 mmol/L, mientras que en 60 pacientes (grupo control estándar de glucosa) se mantuvo entre 7,8 y 10,0 mmol/L, con la uso de infusión continua de insulina. Los ajustes de la dosis de insulina se basaron en mediciones de glucosa en muestras de sangre capilar.
Palabras clave: pacientes quirúrgicos; Ventilacion mecanica; neumonía; glucosa en sangre; infusión de insulina; estancia en el hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Clinical Centre Ljubljana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes quirúrgicos
- ventilación mecánica
- ambos sexos
- mayores de 18
Criterio de exclusión:
- pacientes no quirúrgicos
- no ventilado mecánicamente
- menor de 18
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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mediciones de glucosa en muestra de sangre capilar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adela Stecher, Clinical Centre Ljubljana
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Neumonía
- Neumonía asociada a ventilador
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Insulina
Otros números de identificación del estudio
- gluco study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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