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El efecto de la terapia intensiva con insulina

23 de octubre de 2008 actualizado por: University Medical Centre Ljubljana

El efecto de la terapia intensiva con insulina en la incidencia de neumonía asociada al ventilador en pacientes quirúrgicos en estado crítico

Apuntar. Determinar si el mantenimiento de la normoglucemia disminuye la incidencia de neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV), reduce su período de tratamiento y el tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos.

Métodos. Ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado. Incluimos 117 pacientes quirúrgicos ventilados mecánicamente (71) y abdominales (46), mayores de 18 años, de ambos sexos. En 57 pacientes (grupo control estricto de glucosa) se buscó mantener el nivel de glucosa en sangre entre 4,4 y 6,1 mmol/L, mientras que en 60 pacientes (grupo control estándar de glucosa) se mantuvo entre 7,8 y 10,0 mmol/L, con la uso de infusión continua de insulina. Los ajustes de la dosis de insulina se basaron en mediciones de glucosa en muestras de sangre capilar.

Palabras clave: pacientes quirúrgicos; Ventilacion mecanica; neumonía; glucosa en sangre; infusión de insulina; estancia en el hospital

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ver breve resumen

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

117

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Clinical Centre Ljubljana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes quirúrgicos
  • ventilación mecánica
  • ambos sexos
  • mayores de 18

Criterio de exclusión:

  • pacientes no quirúrgicos
  • no ventilado mecánicamente
  • menor de 18
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
mediciones de glucosa en muestra de sangre capilar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adela Stecher, Clinical Centre Ljubljana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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