- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00447239
L'effetto della terapia insulinica intensiva
L'effetto della terapia insulinica intensiva sull'incidenza di polmonite associata a ventilazione meccanica in pazienti in condizioni critiche chirurgiche
Scopo. Determinare se il mantenimento della normoglicemia riduce l'incidenza della polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP), riduce il periodo di trattamento e la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva.
Metodi. Studio prospettico, randomizzato, controllato. Sono stati arruolati 117 pazienti traumatizzati meccanicamente ventilati (71) e addominali (46), di età superiore ai 18 anni, di entrambi i sessi. In 57 pazienti (gruppo di controllo rigoroso del glucosio) abbiamo mirato a mantenere il livello di glucosio nel sangue tra 4,4 e 6,1 mmol/L, mentre in 60 pazienti (gruppo di controllo standard del glucosio) è stato mantenuto tra 7,8 e 10,0 mmol/L, con il uso di infusione continua di insulina. Gli aggiustamenti della dose di insulina erano basati sulle misurazioni del glucosio nel campione di sangue capillare.
Parole chiave: pazienti chirurgici; ventilazione meccanica; polmonite; glucosio nel sangue; infusione di insulina; degenza ospedaliera
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Clinical Centre Ljubljana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti chirurgici
- meccanico ventilato
- entrambi i sessi
- maggiore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti non chirurgici
- ventilato non meccanico
- meno di 18 anni
- donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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misurazioni del glucosio nel campione di sangue capillare
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adela Stecher, Clinical Centre Ljubljana
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Polmonite nosocomiale
- Polmonite
- Polmonite, associata al ventilatore
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Insulina
Altri numeri di identificazione dello studio
- gluco study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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