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L'effetto della terapia insulinica intensiva

23 ottobre 2008 aggiornato da: University Medical Centre Ljubljana

L'effetto della terapia insulinica intensiva sull'incidenza di polmonite associata a ventilazione meccanica in pazienti in condizioni critiche chirurgiche

Scopo. Determinare se il mantenimento della normoglicemia riduce l'incidenza della polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP), riduce il periodo di trattamento e la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva.

Metodi. Studio prospettico, randomizzato, controllato. Sono stati arruolati 117 pazienti traumatizzati meccanicamente ventilati (71) e addominali (46), di età superiore ai 18 anni, di entrambi i sessi. In 57 pazienti (gruppo di controllo rigoroso del glucosio) abbiamo mirato a mantenere il livello di glucosio nel sangue tra 4,4 e 6,1 mmol/L, mentre in 60 pazienti (gruppo di controllo standard del glucosio) è stato mantenuto tra 7,8 e 10,0 mmol/L, con il uso di infusione continua di insulina. Gli aggiustamenti della dose di insulina erano basati sulle misurazioni del glucosio nel campione di sangue capillare.

Parole chiave: pazienti chirurgici; ventilazione meccanica; polmonite; glucosio nel sangue; infusione di insulina; degenza ospedaliera

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

vedi breve riassunto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Clinical Centre Ljubljana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti chirurgici
  • meccanico ventilato
  • entrambi i sessi
  • maggiore di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti non chirurgici
  • ventilato non meccanico
  • meno di 18 anni
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
misurazioni del glucosio nel campione di sangue capillare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adela Stecher, Clinical Centre Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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