- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00447239
Effekten af intensiv insulinterapi
Effekten af intensiv insulinterapi på forekomsten af ventilator-associeret lungebetændelse hos kirurgiske kritisk syge patienter
Sigte. For at bestemme, om opretholdelse af normoglykæmi nedsætter forekomsten af ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP), reducerer dens behandlingsperiode og varigheden af ophold på intensivafdelingen.
Metoder. Prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg. Vi indskrev 117 mekanisk ventilerede traumer (71) og abdominale (46) kirurgiske patienter, ældre end 18, af begge køn. Hos 57 patienter (streng glukosekontrolgruppe) tilstræbte vi at opretholde blodsukkerniveauet mellem 4,4 og 6,1 mmol/L, mens det hos 60 patienter (standard glukosekontrolgruppe) blev opretholdt mellem 7,8 og 10,0 mmol/L, med brug af fortsat insulininfusion. Justering af insulindosis var baseret på målinger af glucose i kapillærblodprøven.
Nøgleord: kirurgiske patienter; mekanisk ventilation; lungebetændelse; blodsukker; insulininfusion; hospitalsophold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Clinical Centre Ljubljana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kirurgiske patienter
- mekanisk ventileret
- begge køn
- ældre end 18
Ekskluderingskriterier:
- ikke-kirurgiske patienter
- ikke mekanisk ventileret
- yngre end 18
- gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
målinger af glukose i kapillær blodprøve
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adela Stecher, Clinical Centre Ljubljana
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- gluco study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .