Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mechanických vlastností kabelových konstrukcí

28. ledna 2008 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Studie 1. fáze: Porovnání elektromechanického zpoždění Studie 2. fáze: Výzkum viskoelasticity struktur šlach Studie 3. fáze: Účinky cvičení na mechanické vlastnosti

Předpokládáme, že etiologie syndromu patelofemorální bolesti souvisí s mechanickými vlastnostmi šlachových struktur vastus medialis obliquus a vastus lateralis. Následně budeme měřit elektromechanické zpoždění a některé viskoelastické parametry dvou svalů. Kromě toho budeme také zkoumat účinky cvičení na mechanické vlastnosti svalů.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je běžné onemocnění kolena. Z přehledu literatury lze nalézt nekonzistentní výsledky mezi různými výzkumy nebo klinickými studiemi o účinku terapeutického cvičení na pacienty s PFPS. Možným důvodem neshody může být absence jasné etiologie patelofemorální bolesti. V současnosti je nejrozšířenějším konceptem geneze patelofemorální bolesti abnormální laterální sledování čéšky. Jedním z faktorů, který způsobuje toto maltracking, je nerovnováha měkkých tkání kolem čéšky. Předchozí studie prokazující nekonzistenci amplitudy svalové aktivity a načasování svalových výstřelů pro vastus medialis obliquus (VMO) a vastus lateralis (VL) mohou přispívat k nerovnováze měkkých tkání. Další neuromuskulární stav, elektromechanické zpoždění VMO a VL u pacientů s PFPS však nebylo široce zkoumáno. Předpokládali jsme, že lidé s PFPS budou mít delší elektromechanické zpoždění VMO než VL. Cílem tohoto tříletého projektu je porovnat elektromechanické zpoždění VMO s VL u osob s PPP za první rok. Ve druhém roce budeme dále zkoumat viskoelastické vlastnosti struktur šlach, klíčových komponent indukovaných toto elektromechanické zpoždění, VMO a VL in vivo. V posledním roce budeme zkoumat vliv cvičebního programu na mechanické vlastnosti VMO a VL u lidí s PFPS. Očekáváme nábor 30 pacientů s PFPS jako experimentální skupinu a 30 zdravých jedinců jako kontrolní skupinu v obou první a druhý ročník. Ve třetím roce přijmeme 60 pacientů s PFPS, z nichž 30 dostane specifický cvičební program a ostatní jsou v kontrolní skupině.

Evokované elektromechanické zpoždění VMO je definováno jako časový interval mezi časem, kdy VMO obdrží elektrickou stimulaci, a časem začátku pohybu pately v důsledku kontrakce VMO. Viskoelastické vlastnosti struktur šlach jsou zkoumány ultrasonografickou studií za podmínek dobrovolné kontrakce. Výstup točivého momentu během izometrické extenze kolena při 80° flexi se měří dynamometrem. Subjekt je instruován, aby vyvinul postupně se zvyšující sílu z uvolněného stavu do maximální dobrovolné kontrakce během 5 sekund, po které následuje postupná relaxace také během 5 sekund. Současně je elongace hluboké aponeurózy VMO nebo VL zachycena ultrazvukovým obrazem, který je synchronizován se signálem točivého momentu hodinovým časovačem pro následnou analýzu. Tuhost, Youngův modul a hystereze struktur výztuže jsou vypočteny tak, aby reprezentovaly její viskoelastické vlastnosti.

Nakonec je subjektu předepsán 8týdenní cvičební program na EN-dynamickém stroji k provedení extenze kolene od 45° do 0° flexe. Výsledek školení je hodnocen s elektromechanickým zpožděním VMO a VL. A také budeme zkoumat vliv cvičebního programu na mechanické vlastnosti struktur šlach.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Kinesiology Laboratory
        • Kontakt:
          • Mei-Hwa Jan, Master
          • Telefonní číslo: 886-2-33228138
          • E-mail: mhjan@ntu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Méně než 50 let.
  2. Subjekty trpí alespoň dvěma z pěti stavů bolesti kolene: dřepnout si, jít nebo sestoupit ze schodů, udržet si prodlouženou polohu v sedě, nechat si prohmatat kloubní chrupavku čéšky, testovat Clarkovým znamením.
  3. Subjekty mají příznaky po dobu nejméně 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty mají kromě PFPS další onemocnění kolena.
  2. Subjekty někdy podstoupily operaci kolena v posledních 3 měsících.
  3. Subjekty mají neurologické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
posilování čtyřhlavého svalu. 30min/3x/týden
Aktivní komparátor: 2
trénink čtyřhlavého svalu. 30 min/3x/týden

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
elektromechanické zpoždění
Časové okno: minisekunda
minisekunda

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: druhý
druhý
posunutí hluboké aponeurózy vastních svalů
Časové okno: druhý
druhý

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mei-Hwa Jan, Master, School and Graduate Institude of Physical Therapy,NTU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit