- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00451087
Sammenligninger af mekaniske egenskaber af senestrukturer
Fase 1-undersøgelse: Sammenligning af elektromekanisk forsinkelse Fase 2-undersøgelse: Forskning i viskoelasticitet af senestrukturer Fase 3-undersøgelse: Effekter af træningstræning i de mekaniske egenskaber
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en almindelig knælidelse. Fra litteraturgennemgangen kan man finde inkonsistente resultater blandt forskellige forsknings- eller kliniske undersøgelser om effekten af terapeutisk træning for patienterne med PFPS. En mulig årsag til uenigheden kan være mangel på en klar ætiologi for patellofemorale smerter. På nuværende tidspunkt er det mest almindeligt accepterede koncept for tilblivelsen af patellofemoral smerte unormal lateral sporing af knæskallen. En faktor, der forårsager denne fejlsporing, er ubalance i blødt væv omkring knæskallen. Tidligere undersøgelser, der viser inkonsistensen af amplituden af muskelaktivitet og timingen af muskelaffyring for vastus medialis obliquus (VMO) og vastus lateralis (VL), kan bidrage til ubalancen i blødt væv. En anden neuromuskulær tilstand, den elektromekaniske forsinkelse af VMO og VL i patenter med PFPS, blev imidlertid ikke undersøgt grundigt. Vi antog, at personer med PFPS ville have længere elektromekanisk forsinkelse af VMO end VL. Målet med dette treårige projekt er at sammenligne den elektromekaniske forsinkelse af VMO med den af VL hos mennesker med PFPS i det første år. I det andet år vil vi yderligere undersøge de viskoelastiske egenskaber af senestrukturer, nøglekomponenterne inducerede denne elektromekaniske forsinkelse, af VMO og VL in vivo. I det sidste år vil vi forske i effekten af et træningsprogram på de mekaniske egenskaber af VMO og VL hos mennesker med PFPS. Vi forventer at rekruttere 30 patienter med PFPS som forsøgsgruppe og 30 raske personer som kontrolgruppe i begge første og andet år. I det tredje år rekrutterer vi 60 patienter med PFPS, 30 af dem til at modtage et specifikt træningsprogram og de øvrige er i kontrolgruppen.
Den fremkaldte elektromekaniske forsinkelse af VMO er defineret som tidsintervallet mellem det tidspunkt, hvor VMO modtager en elektrisk stimulation, og starttidspunktet for patellabevægelse på grund af VMO-kontraktionen. De viskoelastiske egenskaber af senestrukturer undersøges ved en ultralydsundersøgelse under frivillige kontraktionsforhold. Vridningsmomentet under isometrisk knæudvidelse ved 80° bøjning måles med et dynamometer. Forsøgspersonen instrueres i at producere en gradvist stigende kraft fra afslappet status til maksimal frivillig kontraktion inden for 5 sekunder, efterfulgt af en gradvis afslapning også inden for 5 sekunder. Samtidig opfanges forlængelsen af den dybe aponeurose af VMO eller VL af ultralydsbilledet, som synkroniseres med drejningsmomentsignalet af en clock-timer til efterfølgende analyse. Stivheden, Youngs modul og hysterese af senestrukturerne er beregnet til at repræsentere dens viskoelastiske egenskaber.
Til sidst ordineres forsøgspersonen et 8-ugers træningsprogram af EN-dynamisk maskine til at udføre knæekstension fra 45° til 0° fleksion. Træningsresultatet vurderes med elektromekanisk forsinkelse af VMO og VL. Og vi vil også undersøge træningsprogrammets effekt på senestrukturers mekaniske egenskaber.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Kinesiology Laboratory
-
Kontakt:
- Mei-Hwa Jan, Master
- Telefonnummer: 886-2-33228138
- E-mail: mhjan@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under 50 år gammel.
- Forsøgspersoner har mindst to ud af fem tilstande med knæsmerter: at sætte sig på hug, at gå eller ned ad trapper, at bevare en forlænget siddestilling, at blive palperet i knæhulens ledbrusk, at blive testet ved Clark-tegn.
- Forsøgspersoner har symptomerne i mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner har den anden knælidelse ud over PFPS.
- Forsøgspersoner havde nogensinde fået operationer i knæet i de sidste 3 måneder.
- Forsøgspersoner har neurologisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
styrkelse af quadriceps muskel.
30 min/3 gange/uge
|
|
Aktiv komparator: 2
|
quadriceps muskeltræning.
30 min/3 gange/uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
elektromekanisk forsinkelse
Tidsramme: minisekund
|
minisekund
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
quadriceps muskelkraft
Tidsramme: anden
|
anden
|
|
forskydningen af dyb aponeurose af vasti muskler
Tidsramme: anden
|
anden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mei-Hwa Jan, Master, School and Graduate Institude of Physical Therapy,NTU
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- Kubo K, Kanehisa H, Kawakami Y, Fukunaga T. Elastic properties of muscle-tendon complex in long-distance runners. Eur J Appl Physiol. 2000 Feb;81(3):181-7. doi: 10.1007/s004210050028.
- Chen HY, Chien CC, Wu SK, Liau JJ, Jan MH. Electromechanical delay of the vastus medialis obliquus and vastus lateralis in individuals with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):791-6. doi: 10.2519/jospt.2012.3973. Epub 2012 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9561703048
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .