- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00451087
Porównanie właściwości mechanicznych konstrukcji cięgien
Badanie fazy 1: Porównanie opóźnienia elektromechanicznego Badanie fazy 2: Badanie lepkosprężystości struktur ścięgien Badanie fazy 3: Wpływ treningu wysiłkowego na właściwości mechaniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest częstym schorzeniem stawu kolanowego. Na podstawie przeglądu literatury można znaleźć niespójne wyniki różnych badań lub badań klinicznych dotyczących wpływu ćwiczeń terapeutycznych na pacjentów z PFPS. Możliwym powodem braku zgody może być brak jasnej etiologii bólu rzepkowo-udowego. Obecnie najszerzej akceptowaną koncepcją genezy bólu rzepkowo-udowego jest nieprawidłowe boczne przesuwanie rzepki. Jednym z czynników powodujących to nieprawidłowe śledzenie jest brak równowagi tkanek miękkich wokół rzepki. Wcześniejsze badania wykazujące niespójność amplitudy aktywności mięśni i czasu wypalania mięśni dla mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego (VMO) i obszernego bocznego (VL) mogą przyczyniać się do braku równowagi tkanki miękkiej. Jednak inny stan nerwowo-mięśniowy, elektromechaniczne opóźnienie VMO i VL u pacjentów z PFPS, nie był szeroko badany. Postawiliśmy hipotezę, że osoby z PFPS będą miały dłuższe opóźnienie elektromechaniczne VMO niż VL. Celem tego trzyletniego projektu jest porównanie elektromechanicznego opóźnienia VMO z opóźnieniem VL u osób z PFPS przez pierwszy rok. W drugim roku będziemy dalej badać lepkosprężyste właściwości struktur ścięgien, kluczowych elementów indukowanych przez to opóźnienie elektromechaniczne, VMO i VL in vivo. W ciągu ostatniego roku będziemy badać wpływ programu ćwiczeń na właściwości mechaniczne VMO i VL u osób z PFPS. Przewidujemy rekrutację 30 pacjentów z PFPS jako grupę eksperymentalną i 30 osób zdrowych jako grupę kontrolną w obu pierwszy i drugi rok. W trzecim roku zrekrutujemy 60 pacjentów z PFPS, z których 30 otrzyma określony program ćwiczeń, a pozostali będą w grupie kontrolnej.
Wywołane opóźnienie elektromechaniczne VMO definiuje się jako odstęp czasu między momentem, w którym VMO otrzymuje stymulację elektryczną, a początkiem ruchu rzepki spowodowanego skurczem VMO. Właściwości lepkosprężyste struktur ścięgien są badane za pomocą badania ultrasonograficznego w warunkach dobrowolnego skurczu. Wyjściowy moment obrotowy podczas izometrycznego wyprostu kolana przy 80° zgięcia jest mierzony za pomocą dynamometru. Pacjent jest instruowany, aby wytwarzał stopniowo rosnącą siłę od stanu rozluźnienia do maksymalnego dobrowolnego skurczu w ciągu 5 sekund, po czym następuje stopniowe rozluźnienie również w ciągu 5 sekund. Jednocześnie wydłużenie głębokiego rozcięgna VMO lub VL jest rejestrowane na obrazie ultradźwiękowym, który jest synchronizowany z sygnałem momentu obrotowego przez zegar w celu późniejszej analizy. Sztywność, moduł Younga i histereza struktur ścięgien są obliczane w celu przedstawienia ich właściwości lepkosprężystych.
Na koniec pacjentowi przepisuje się 8-tygodniowy program ćwiczeń na maszynie EN-dynamic w celu wykonania wyprostu kolana od 45° do 0° zgięcia. Efekt treningu oceniany jest za pomocą elektromechanicznego opóźnienia VMO i VL. Zbadamy również wpływ programu ćwiczeń na właściwości mechaniczne struktur ścięgien.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- Kinesiology Laboratory
-
Kontakt:
- Mei-Hwa Jan, Master
- Numer telefonu: 886-2-33228138
- E-mail: mhjan@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poniżej 50 lat.
- Badani mają co najmniej dwa z pięciu stanów bólu kolana: kucanie, chodzenie lub schodzenie po schodach, utrzymywanie przedłużonej pozycji siedzącej, badanie dotykowe chrząstki stawowej rzepki, badanie objawem Clarka.
- Pacjenci mają objawy przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mają inne zaburzenie kolana oprócz PFPS.
- Badani kiedykolwiek przeszli operację kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjenci mają chorobę neurologiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
wzmocnienie mięśnia czworogłowego.
30min/ 3 razy/ tyg
|
|
Aktywny komparator: 2
|
trening mięśnia czworogłowego.
30 min/ 3 razy/ tyg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
opóźnienie elektromechaniczne
Ramy czasowe: minisekunda
|
minisekunda
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: drugi
|
drugi
|
|
przemieszczenie głębokiego rozcięgna mięśni obszernych
Ramy czasowe: drugi
|
drugi
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mei-Hwa Jan, Master, School and Graduate Institude of Physical Therapy,NTU
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- Kubo K, Kanehisa H, Kawakami Y, Fukunaga T. Elastic properties of muscle-tendon complex in long-distance runners. Eur J Appl Physiol. 2000 Feb;81(3):181-7. doi: 10.1007/s004210050028.
- Chen HY, Chien CC, Wu SK, Liau JJ, Jan MH. Electromechanical delay of the vastus medialis obliquus and vastus lateralis in individuals with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):791-6. doi: 10.2519/jospt.2012.3973. Epub 2012 Aug 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9561703048
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .