Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie właściwości mechanicznych konstrukcji cięgien

28 stycznia 2008 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie fazy 1: Porównanie opóźnienia elektromechanicznego Badanie fazy 2: Badanie lepkosprężystości struktur ścięgien Badanie fazy 3: Wpływ treningu wysiłkowego na właściwości mechaniczne

Przyjmuje się, że etiologia zespołu bólowego rzepkowo-udowego związana jest z właściwościami mechanicznymi struktur ścięgien mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego i obszernego bocznego. W związku z tym zmierzymy opóźnienie elektromechaniczne i niektóre parametry lepkosprężyste obu mięśni. Poza tym zbadamy również wpływ treningu wysiłkowego na właściwości mechaniczne mięśni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest częstym schorzeniem stawu kolanowego. Na podstawie przeglądu literatury można znaleźć niespójne wyniki różnych badań lub badań klinicznych dotyczących wpływu ćwiczeń terapeutycznych na pacjentów z PFPS. Możliwym powodem braku zgody może być brak jasnej etiologii bólu rzepkowo-udowego. Obecnie najszerzej akceptowaną koncepcją genezy bólu rzepkowo-udowego jest nieprawidłowe boczne przesuwanie rzepki. Jednym z czynników powodujących to nieprawidłowe śledzenie jest brak równowagi tkanek miękkich wokół rzepki. Wcześniejsze badania wykazujące niespójność amplitudy aktywności mięśni i czasu wypalania mięśni dla mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego (VMO) i obszernego bocznego (VL) mogą przyczyniać się do braku równowagi tkanki miękkiej. Jednak inny stan nerwowo-mięśniowy, elektromechaniczne opóźnienie VMO i VL u pacjentów z PFPS, nie był szeroko badany. Postawiliśmy hipotezę, że osoby z PFPS będą miały dłuższe opóźnienie elektromechaniczne VMO niż VL. Celem tego trzyletniego projektu jest porównanie elektromechanicznego opóźnienia VMO z opóźnieniem VL u osób z PFPS przez pierwszy rok. W drugim roku będziemy dalej badać lepkosprężyste właściwości struktur ścięgien, kluczowych elementów indukowanych przez to opóźnienie elektromechaniczne, VMO i VL in vivo. W ciągu ostatniego roku będziemy badać wpływ programu ćwiczeń na właściwości mechaniczne VMO i VL u osób z PFPS. Przewidujemy rekrutację 30 pacjentów z PFPS jako grupę eksperymentalną i 30 osób zdrowych jako grupę kontrolną w obu pierwszy i drugi rok. W trzecim roku zrekrutujemy 60 pacjentów z PFPS, z których 30 otrzyma określony program ćwiczeń, a pozostali będą w grupie kontrolnej.

Wywołane opóźnienie elektromechaniczne VMO definiuje się jako odstęp czasu między momentem, w którym VMO otrzymuje stymulację elektryczną, a początkiem ruchu rzepki spowodowanego skurczem VMO. Właściwości lepkosprężyste struktur ścięgien są badane za pomocą badania ultrasonograficznego w warunkach dobrowolnego skurczu. Wyjściowy moment obrotowy podczas izometrycznego wyprostu kolana przy 80° zgięcia jest mierzony za pomocą dynamometru. Pacjent jest instruowany, aby wytwarzał stopniowo rosnącą siłę od stanu rozluźnienia do maksymalnego dobrowolnego skurczu w ciągu 5 sekund, po czym następuje stopniowe rozluźnienie również w ciągu 5 sekund. Jednocześnie wydłużenie głębokiego rozcięgna VMO lub VL jest rejestrowane na obrazie ultradźwiękowym, który jest synchronizowany z sygnałem momentu obrotowego przez zegar w celu późniejszej analizy. Sztywność, moduł Younga i histereza struktur ścięgien są obliczane w celu przedstawienia ich właściwości lepkosprężystych.

Na koniec pacjentowi przepisuje się 8-tygodniowy program ćwiczeń na maszynie EN-dynamic w celu wykonania wyprostu kolana od 45° do 0° zgięcia. Efekt treningu oceniany jest za pomocą elektromechanicznego opóźnienia VMO i VL. Zbadamy również wpływ programu ćwiczeń na właściwości mechaniczne struktur ścięgien.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Kinesiology Laboratory
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Poniżej 50 lat.
  2. Badani mają co najmniej dwa z pięciu stanów bólu kolana: kucanie, chodzenie lub schodzenie po schodach, utrzymywanie przedłużonej pozycji siedzącej, badanie dotykowe chrząstki stawowej rzepki, badanie objawem Clarka.
  3. Pacjenci mają objawy przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci mają inne zaburzenie kolana oprócz PFPS.
  2. Badani kiedykolwiek przeszli operację kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  3. Pacjenci mają chorobę neurologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
wzmocnienie mięśnia czworogłowego. 30min/ 3 razy/ tyg
Aktywny komparator: 2
trening mięśnia czworogłowego. 30 min/ 3 razy/ tyg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
opóźnienie elektromechaniczne
Ramy czasowe: minisekunda
minisekunda

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: drugi
drugi
przemieszczenie głębokiego rozcięgna mięśni obszernych
Ramy czasowe: drugi
drugi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mei-Hwa Jan, Master, School and Graduate Institude of Physical Therapy,NTU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj