- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00451087
Jännerakenteiden mekaanisten ominaisuuksien vertailut
Vaihe 1 tutkimus: Sähkömekaanisen viiveen vertailu Vaihe 2 tutkimus: jännerakenteiden viskoelastisuuden tutkimus Vaihe 3 tutkimus: Harjoitusharjoittelun vaikutukset mekaanisiin ominaisuuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen polvihäiriö. Kirjallisuuskatsauksesta saattaa löytyä ristiriitaisia tuloksia eri tutkimuksissa tai kliinisissä tutkimuksissa terapeuttisen harjoittelun vaikutuksesta PFPS-potilailla. Mahdollinen syy erimielisyyteen saattaa olla patellofemoraalisen kivun selkeän etiologian puute. Tällä hetkellä laajimmin hyväksytty käsite polvilumpion kivun synnyssä on polvilumpion epänormaali lateraalinen seuranta. Yksi tekijä, joka aiheuttaa tämän häiriön, on pehmytkudoksen epätasapaino polvilumpion ympärillä. Aiemmat tutkimukset, jotka osoittavat lihastoiminnan amplitudin ja lihasten ampumisen ajoituksen epäjohdonmukaisuuden vastus medialis obliquuksen (VMO) ja vastus lateralisin (VL) osalta, voivat myötävaikuttaa pehmytkudoksen epätasapainoon. Toista neuromuskulaarista tilaa, VMO:n ja VL:n sähkömekaanista viivettä PFPS-patenteissa ei kuitenkaan tutkittu laajasti. Oletimme, että ihmisillä, joilla on PFPS, olisi pidempi VMO: n sähkömekaaninen viive kuin VL: llä. Tämän kolmivuotisen projektin tavoitteena on verrata VMO:n sähkömekaanista viivettä VL:n viiveeseen ihmisillä, joilla on PFPS ensimmäisen vuoden aikana. Toisena vuonna tutkimme edelleen VMO:n ja VL:n jännerakenteiden viskoelastisia ominaisuuksia, avainkomponentteja, jotka aiheuttivat tämän sähkömekaanisen viiveen. Viimeisen vuoden aikana tutkimme harjoitusohjelman vaikutusta VMO:n ja VL:n mekaanisiin ominaisuuksiin PFPS-potilailla. Odotamme rekrytoivamme 30 PFPS-potilasta koeryhmäksi ja 30 tervettä henkilöä kontrolliryhmään molempiin. ensimmäinen ja toinen vuosi. Kolmantena vuonna rekrytoimme 60 PFPS-potilasta, joista 30 saa erityistä harjoitusohjelmaa ja muut ovat kontrolliryhmässä.
VMO:n herätetty sähkömekaaninen viive määritellään aikaväliksi ajankohdasta, jolloin VMO vastaanottaa sähköisen stimulaation, ja polvilumpion liikkeen alkamisajankohdan välillä VMO:n supistumisen vuoksi. Jännerakenteiden viskoelastisia ominaisuuksia tutkitaan ultraäänitutkimuksella vapaaehtoisissa supistumisolosuhteissa. Vääntömomentti polven isometrisen venytyksen aikana 80° taivutuksessa mitataan dynamometrillä. Kohdetta opastetaan tuottamaan vähitellen kasvava voima rentoutuneesta tilasta maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistukseen 5 sekunnin sisällä, jota seuraa asteittainen rentoutuminen myös 5 sekunnin sisällä. Samanaikaisesti ultraäänikuva havaitsee VMO:n tai VL:n syvän aponeuroosin venymisen, joka synkronoidaan vääntömomenttisignaalin kanssa kelloajastimella myöhempää analyysiä varten. Jännerakenteiden jäykkyys, Youngin moduuli ja hystereesi on laskettu edustamaan sen viskoelastisia ominaisuuksia.
Lopuksi koehenkilölle määrätään 8 viikon harjoitusohjelma EN-dynaamisella koneella polven ojentamiseksi 45°:sta 0°:een. Harjoittelutulos arvioidaan VMO:n ja VL:n sähkömekaanisella viiveellä. Ja tutkimme myös harjoitusohjelman vaikutusta jännerakenteiden mekaanisiin ominaisuuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Kinesiology Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Mei-Hwa Jan, Master
- Puhelinnumero: 886-2-33228138
- Sähköposti: mhjan@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 50 vuotta vanha.
- Koehenkilöillä on vähintään kaksi viidestä polvikiputilanteesta: kyykky alas, portaita laskeutuminen, pidempi istuma-asennon pitäminen, polvilumpion nivelrustojen tunnustelu, Clark-merkin testi.
- Koehenkilöillä on oireita vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä on toinen polvihäiriö PFPS:n lisäksi.
- Koehenkilöille oli koskaan tehty polvileikkauksia viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Koehenkilöillä on neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
nelipäisen lihasten vahvistaminen.
30min/3 kertaa/viikko
|
|
Active Comparator: 2
|
nelipäisen lihasten harjoittelu.
30min/3 kertaa/viikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sähkömekaaninen viive
Aikaikkuna: minisekunti
|
minisekunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: toinen
|
toinen
|
|
vastilihasten syvän aponeuroosin siirtyminen
Aikaikkuna: toinen
|
toinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mei-Hwa Jan, Master, School and Graduate Institude of Physical Therapy,NTU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- Kubo K, Kanehisa H, Kawakami Y, Fukunaga T. Elastic properties of muscle-tendon complex in long-distance runners. Eur J Appl Physiol. 2000 Feb;81(3):181-7. doi: 10.1007/s004210050028.
- Chen HY, Chien CC, Wu SK, Liau JJ, Jan MH. Electromechanical delay of the vastus medialis obliquus and vastus lateralis in individuals with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):791-6. doi: 10.2519/jospt.2012.3973. Epub 2012 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9561703048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .