- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00451087
Vergleiche der mechanischen Eigenschaften von Sehnenstrukturen
Phase-1-Studie: Vergleich der elektromechanischen Verzögerung. Phase-2-Studie: Forschung zur Viskoelastizität von Sehnenstrukturen. Phase-3-Studie: Auswirkungen von körperlichem Training auf die mechanischen Eigenschaften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Knieerkrankung. Aus der Literaturrecherche kann man in verschiedenen Forschungsarbeiten oder klinischen Studien inkonsistente Ergebnisse zur Wirkung von therapeutischem Training bei Patienten mit PFPS finden. Ein möglicher Grund für die Meinungsverschiedenheit könnte das Fehlen einer klaren Ätiologie der patellofemoralen Schmerzen sein. Das derzeit am weitesten verbreitete Konzept für die Entstehung von patellofemoralen Schmerzen ist eine abnormale seitliche Bewegung der Patella. Ein Faktor, der dieses Maltracking verursacht, ist ein Ungleichgewicht des Weichgewebes um die Patella herum. Frühere Studien, die die Inkonsistenz der Amplitude der Muskelaktivität und des Zeitpunkts der Muskelfeuerung bei Vastus medialis obliquus (VMO) und Vastus lateralis (VL) zeigten, könnten zum Ungleichgewicht des Weichgewebes beitragen. Eine weitere neuromuskuläre Erkrankung, die elektromechanische Verzögerung von VMO und VL bei Patienten mit PFPS, wurde jedoch nicht umfassend untersucht. Wir stellten die Hypothese auf, dass Menschen mit PFPS eine längere elektromechanische Verzögerung von VMO haben als die von VL. Ziel dieses dreijährigen Projekts ist es, die elektromechanische Verzögerung von VMO mit der von VL bei Menschen mit PFPS im ersten Jahr zu vergleichen. Im zweiten Jahr werden wir die viskoelastischen Eigenschaften von Sehnenstrukturen, den Schlüsselkomponenten, die diese elektromechanische Verzögerung hervorrufen, von VMO und VL in vivo weiter untersuchen. Im letzten Jahr werden wir die Wirkung eines Trainingsprogramms auf die mechanischen Eigenschaften von VMO und VL bei Menschen mit PFPS untersuchen. Wir gehen davon aus, dass wir in beiden Fällen 30 Patienten mit PFPS als Versuchsgruppe und 30 gesunde Personen als Kontrollgruppe rekrutieren werden erstes und zweites Jahr. Im dritten Jahr werden wir 60 Patienten mit PFPS rekrutieren, 30 davon erhalten ein spezifisches Trainingsprogramm und die anderen gehören zur Kontrollgruppe.
Die hervorgerufene elektromechanische Verzögerung von VMO ist definiert als das Zeitintervall zwischen dem Zeitpunkt, zu dem VMO eine elektrische Stimulation erhält, und dem Zeitpunkt, zu dem die Patellabewegung aufgrund der VMO-Kontraktion einsetzt. Die viskoelastischen Eigenschaften von Sehnenstrukturen werden durch eine Ultraschalluntersuchung unter willkürlichen Kontraktionsbedingungen untersucht. Das abgegebene Drehmoment während der isometrischen Kniestreckung bei 80° Beugung wird mit einem Dynamometer gemessen. Der Proband wird angewiesen, innerhalb von 5 Sekunden eine allmählich zunehmende Kraft vom entspannten Zustand bis zur maximalen willkürlichen Kontraktion zu erzeugen, gefolgt von einer allmählichen Entspannung ebenfalls innerhalb von 5 Sekunden. Gleichzeitig wird die Dehnung der tiefen Aponeurose des VMO oder VL durch das Ultraschallbild erfasst, das zur anschließenden Analyse von einem Zeitgeber mit dem Drehmomentsignal synchronisiert wird. Die Steifigkeit, der Elastizitätsmodul und die Hysterese der Sehnenstrukturen werden berechnet, um ihre viskoelastischen Eigenschaften darzustellen.
Abschließend wird dem Probanden ein 8-wöchiges Trainingsprogramm mit einem EN-Dynamic-Gerät verschrieben, um eine Kniestreckung von 45° auf 0° Flexion durchzuführen. Der Trainingserfolg wird mit der elektromechanischen Verzögerung von VMO und VL bewertet. Und wir werden auch die Auswirkung des Übungsprogramms auf die mechanischen Eigenschaften von Sehnenstrukturen untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- Kinesiology Laboratory
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Kontakt:
- Mei-Hwa Jan, Master
- Telefonnummer: 886-2-33228138
- E-Mail: mhjan@ntu.edu.tw
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter 50 Jahre alt.
- Die Probanden leiden unter mindestens zwei von fünf Knieschmerzen: beim Hocken, beim Gehen oder Treppensteigen, beim Beibehalten einer längeren Sitzposition, beim Abtasten des Gelenkknorpels der Patella, beim Testen anhand des Clark-Zeichens.
- Die Probanden haben die Symptome mindestens 3 Monate lang.
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden leiden zusätzlich zum PFPS an einer anderen Knieerkrankung.
- Die Probanden hatten in den letzten drei Monaten jemals eine Knieoperation erhalten.
- Die Probanden haben eine neurologische Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
|
Stärkung des Quadrizepsmuskels.
30 Minuten/ 3 Mal/ Woche
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Aktiver Komparator: 2
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Training der Quadrizepsmuskulatur.
30 Min./ 3 Mal/ Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
elektromechanische Verzögerung
Zeitfenster: Minisekunde
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Minisekunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Quadrizepsmuskelkraft
Zeitfenster: zweite
|
zweite
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die Verschiebung der tiefen Aponeurose der Vasti-Muskeln
Zeitfenster: zweite
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zweite
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mei-Hwa Jan, Master, School and Graduate Institude of Physical Therapy,NTU
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- Kubo K, Kanehisa H, Kawakami Y, Fukunaga T. Elastic properties of muscle-tendon complex in long-distance runners. Eur J Appl Physiol. 2000 Feb;81(3):181-7. doi: 10.1007/s004210050028.
- Chen HY, Chien CC, Wu SK, Liau JJ, Jan MH. Electromechanical delay of the vastus medialis obliquus and vastus lateralis in individuals with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):791-6. doi: 10.2519/jospt.2012.3973. Epub 2012 Aug 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9561703048
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