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Vergleiche der mechanischen Eigenschaften von Sehnenstrukturen

28. Januar 2008 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Phase-1-Studie: Vergleich der elektromechanischen Verzögerung. Phase-2-Studie: Forschung zur Viskoelastizität von Sehnenstrukturen. Phase-3-Studie: Auswirkungen von körperlichem Training auf die mechanischen Eigenschaften

Wir gehen davon aus, dass die Ätiologie des patellofemoralen Schmerzsyndroms mit den mechanischen Eigenschaften der Sehnenstrukturen des Vastus medialis obliquus und des Vastus lateralis zusammenhängt. Folglich werden wir die elektromechanische Verzögerung und einige viskoelastische Parameter der beiden Muskeln messen. Darüber hinaus werden wir auch die Auswirkungen von körperlichem Training auf die mechanischen Eigenschaften der Muskulatur untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Knieerkrankung. Aus der Literaturrecherche kann man in verschiedenen Forschungsarbeiten oder klinischen Studien inkonsistente Ergebnisse zur Wirkung von therapeutischem Training bei Patienten mit PFPS finden. Ein möglicher Grund für die Meinungsverschiedenheit könnte das Fehlen einer klaren Ätiologie der patellofemoralen Schmerzen sein. Das derzeit am weitesten verbreitete Konzept für die Entstehung von patellofemoralen Schmerzen ist eine abnormale seitliche Bewegung der Patella. Ein Faktor, der dieses Maltracking verursacht, ist ein Ungleichgewicht des Weichgewebes um die Patella herum. Frühere Studien, die die Inkonsistenz der Amplitude der Muskelaktivität und des Zeitpunkts der Muskelfeuerung bei Vastus medialis obliquus (VMO) und Vastus lateralis (VL) zeigten, könnten zum Ungleichgewicht des Weichgewebes beitragen. Eine weitere neuromuskuläre Erkrankung, die elektromechanische Verzögerung von VMO und VL bei Patienten mit PFPS, wurde jedoch nicht umfassend untersucht. Wir stellten die Hypothese auf, dass Menschen mit PFPS eine längere elektromechanische Verzögerung von VMO haben als die von VL. Ziel dieses dreijährigen Projekts ist es, die elektromechanische Verzögerung von VMO mit der von VL bei Menschen mit PFPS im ersten Jahr zu vergleichen. Im zweiten Jahr werden wir die viskoelastischen Eigenschaften von Sehnenstrukturen, den Schlüsselkomponenten, die diese elektromechanische Verzögerung hervorrufen, von VMO und VL in vivo weiter untersuchen. Im letzten Jahr werden wir die Wirkung eines Trainingsprogramms auf die mechanischen Eigenschaften von VMO und VL bei Menschen mit PFPS untersuchen. Wir gehen davon aus, dass wir in beiden Fällen 30 Patienten mit PFPS als Versuchsgruppe und 30 gesunde Personen als Kontrollgruppe rekrutieren werden erstes und zweites Jahr. Im dritten Jahr werden wir 60 Patienten mit PFPS rekrutieren, 30 davon erhalten ein spezifisches Trainingsprogramm und die anderen gehören zur Kontrollgruppe.

Die hervorgerufene elektromechanische Verzögerung von VMO ist definiert als das Zeitintervall zwischen dem Zeitpunkt, zu dem VMO eine elektrische Stimulation erhält, und dem Zeitpunkt, zu dem die Patellabewegung aufgrund der VMO-Kontraktion einsetzt. Die viskoelastischen Eigenschaften von Sehnenstrukturen werden durch eine Ultraschalluntersuchung unter willkürlichen Kontraktionsbedingungen untersucht. Das abgegebene Drehmoment während der isometrischen Kniestreckung bei 80° Beugung wird mit einem Dynamometer gemessen. Der Proband wird angewiesen, innerhalb von 5 Sekunden eine allmählich zunehmende Kraft vom entspannten Zustand bis zur maximalen willkürlichen Kontraktion zu erzeugen, gefolgt von einer allmählichen Entspannung ebenfalls innerhalb von 5 Sekunden. Gleichzeitig wird die Dehnung der tiefen Aponeurose des VMO oder VL durch das Ultraschallbild erfasst, das zur anschließenden Analyse von einem Zeitgeber mit dem Drehmomentsignal synchronisiert wird. Die Steifigkeit, der Elastizitätsmodul und die Hysterese der Sehnenstrukturen werden berechnet, um ihre viskoelastischen Eigenschaften darzustellen.

Abschließend wird dem Probanden ein 8-wöchiges Trainingsprogramm mit einem EN-Dynamic-Gerät verschrieben, um eine Kniestreckung von 45° auf 0° Flexion durchzuführen. Der Trainingserfolg wird mit der elektromechanischen Verzögerung von VMO und VL bewertet. Und wir werden auch die Auswirkung des Übungsprogramms auf die mechanischen Eigenschaften von Sehnenstrukturen untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • Kinesiology Laboratory
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unter 50 Jahre alt.
  2. Die Probanden leiden unter mindestens zwei von fünf Knieschmerzen: beim Hocken, beim Gehen oder Treppensteigen, beim Beibehalten einer längeren Sitzposition, beim Abtasten des Gelenkknorpels der Patella, beim Testen anhand des Clark-Zeichens.
  3. Die Probanden haben die Symptome mindestens 3 Monate lang.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Probanden leiden zusätzlich zum PFPS an einer anderen Knieerkrankung.
  2. Die Probanden hatten in den letzten drei Monaten jemals eine Knieoperation erhalten.
  3. Die Probanden haben eine neurologische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Stärkung des Quadrizepsmuskels. 30 Minuten/ 3 Mal/ Woche
Aktiver Komparator: 2
Training der Quadrizepsmuskulatur. 30 Min./ 3 Mal/ Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
elektromechanische Verzögerung
Zeitfenster: Minisekunde
Minisekunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quadrizepsmuskelkraft
Zeitfenster: zweite
zweite
die Verschiebung der tiefen Aponeurose der Vasti-Muskeln
Zeitfenster: zweite
zweite

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mei-Hwa Jan, Master, School and Graduate Institude of Physical Therapy,NTU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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