- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00451087
Comparações de Propriedades Mecânicas de Estruturas de Tendão
Estudo Fase 1: Comparação do Atraso Eletromecânico Estudo Fase 2: Pesquisa em Viscoelasticidade de Estruturas de Tendão Estudo Fase 3: Efeitos do Treinamento Físico nas Propriedades Mecânicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da dor femoropatelar (SDPF) é uma doença comum do joelho. A partir da revisão da literatura, pode-se encontrar resultados inconsistentes entre diferentes pesquisas ou estudos clínicos sobre o efeito do exercício terapêutico para os pacientes com SDFP. Uma possível razão para a discordância pode ser a falta de uma etiologia clara da dor patelofemoral. Atualmente, o conceito mais amplamente aceito para a gênese da dor femoropatelar é o rastreamento lateral anormal da patela. Um fator que causa esse maltracking é o desequilíbrio dos tecidos moles ao redor da patela. Estudos anteriores que demonstram a inconsistência da amplitude da atividade muscular e o tempo de disparo muscular para vasto medial oblíquo (VMO) e vasto lateral (VL) podem contribuir para o desequilíbrio dos tecidos moles. Outra condição neuromuscular, no entanto, o atraso eletromecânico de VMO e VL em pacientes com SDPF não foi investigado extensivamente. Nossa hipótese é que pessoas com SDPF teriam atraso eletromecânico maior do VMO do que do VL. O objetivo deste projeto de três anos é comparar o atraso eletromecânico do VMO com o do VL em pessoas com SDPF no primeiro ano. No segundo ano, investigaremos ainda mais as propriedades viscoelásticas das estruturas tendíneas, os principais componentes induzidos por esse atraso eletromecânico, de VMO e VL in vivo. No último ano, iremos pesquisar o efeito de um programa de exercícios nas propriedades mecânicas do VMO e VL em pessoas com SDPF. Esperamos recrutar 30 pacientes com SDPF como grupo experimental e 30 indivíduos saudáveis como grupo controle em ambos primeiro e segundo anos. No terceiro ano, recrutaremos 60 pacientes com SDPF, 30 deles para receber um programa de exercícios específico e os demais serão do grupo controle.
O atraso eletromecânico evocado do VMO é definido como o intervalo de tempo entre o momento em que o VMO recebe uma estimulação elétrica e o tempo de início do movimento patelar devido à contração do VMO. As propriedades viscoelásticas das estruturas tendíneas são investigadas por um estudo ultra-sonográfico em condições de contração voluntária. A saída de torque durante a extensão isométrica do joelho a 80° de flexão é medida por um dinamômetro. O sujeito é instruído a produzir uma força gradualmente crescente do estado relaxado até a contração voluntária máxima em 5 segundos, seguido por um relaxamento gradual também em 5 segundos. Simultaneamente, o alongamento da aponeurose profunda do VMO ou VL é captado pela imagem ultrassônica que é sincronizada com o sinal de torque por um cronômetro para posterior análise. A rigidez, módulo de Young e histerese das estruturas do tendão são calculados para representar suas propriedades viscoelásticas.
Finalmente, é prescrito ao sujeito um programa de exercícios de 8 semanas em uma máquina EN-dinâmica para realizar a extensão do joelho de 45° a 0° de flexão. O resultado do treinamento é avaliado com atraso eletromecânico de VMO e VL. E também investigaremos o efeito do programa de exercícios nas propriedades mecânicas das estruturas tendíneas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Kinesiology Laboratory
-
Contato:
- Mei-Hwa Jan, Master
- Número de telefone: 886-2-33228138
- E-mail: mhjan@ntu.edu.tw
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Abaixo de 50 anos.
- Os indivíduos têm pelo menos duas das cinco condições de dor no joelho: agachar, subir ou descer escadas, manter a posição sentada prolongada, ser palpado a cartilagem articular da patela, ser testado pelo sinal de Clark.
- Os indivíduos têm os sintomas por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos têm a outra doença do joelho além da SDFP.
- Os indivíduos já haviam recebido operações de joelho nos últimos 3 meses.
- Os indivíduos têm doença neurológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
fortalecimento muscular do quadríceps.
30min/ 3 vezes/ semana
|
|
Comparador Ativo: 2
|
treinamento muscular do quadríceps.
30 min/ 3 vezes/ semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
atraso eletromecânico
Prazo: minissegundo
|
minissegundo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
força do músculo quadríceps
Prazo: segundo
|
segundo
|
|
o deslocamento da aponeurose profunda dos músculos vastos
Prazo: segundo
|
segundo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mei-Hwa Jan, Master, School and Graduate Institude of Physical Therapy,NTU
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- Kubo K, Kanehisa H, Kawakami Y, Fukunaga T. Elastic properties of muscle-tendon complex in long-distance runners. Eur J Appl Physiol. 2000 Feb;81(3):181-7. doi: 10.1007/s004210050028.
- Chen HY, Chien CC, Wu SK, Liau JJ, Jan MH. Electromechanical delay of the vastus medialis obliquus and vastus lateralis in individuals with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):791-6. doi: 10.2519/jospt.2012.3973. Epub 2012 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9561703048
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