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Comparações de Propriedades Mecânicas de Estruturas de Tendão

28 de janeiro de 2008 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Estudo Fase 1: Comparação do Atraso Eletromecânico Estudo Fase 2: Pesquisa em Viscoelasticidade de Estruturas de Tendão Estudo Fase 3: Efeitos do Treinamento Físico nas Propriedades Mecânicas

Assumimos que a etiologia da síndrome da dor femoropatelar está relacionada às propriedades mecânicas das estruturas tendíneas do vasto medial oblíquo e vasto lateral. Consequentemente, mediremos o atraso eletromecânico e alguns parâmetros viscoelásticos dos dois músculos. Além disso, também investigaremos os efeitos do treinamento físico nas propriedades mecânicas dos músculos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome da dor femoropatelar (SDPF) é uma doença comum do joelho. A partir da revisão da literatura, pode-se encontrar resultados inconsistentes entre diferentes pesquisas ou estudos clínicos sobre o efeito do exercício terapêutico para os pacientes com SDFP. Uma possível razão para a discordância pode ser a falta de uma etiologia clara da dor patelofemoral. Atualmente, o conceito mais amplamente aceito para a gênese da dor femoropatelar é o rastreamento lateral anormal da patela. Um fator que causa esse maltracking é o desequilíbrio dos tecidos moles ao redor da patela. Estudos anteriores que demonstram a inconsistência da amplitude da atividade muscular e o tempo de disparo muscular para vasto medial oblíquo (VMO) e vasto lateral (VL) podem contribuir para o desequilíbrio dos tecidos moles. Outra condição neuromuscular, no entanto, o atraso eletromecânico de VMO e VL em pacientes com SDPF não foi investigado extensivamente. Nossa hipótese é que pessoas com SDPF teriam atraso eletromecânico maior do VMO do que do VL. O objetivo deste projeto de três anos é comparar o atraso eletromecânico do VMO com o do VL em pessoas com SDPF no primeiro ano. No segundo ano, investigaremos ainda mais as propriedades viscoelásticas das estruturas tendíneas, os principais componentes induzidos por esse atraso eletromecânico, de VMO e VL in vivo. No último ano, iremos pesquisar o efeito de um programa de exercícios nas propriedades mecânicas do VMO e VL em pessoas com SDPF. Esperamos recrutar 30 pacientes com SDPF como grupo experimental e 30 indivíduos saudáveis ​​como grupo controle em ambos primeiro e segundo anos. No terceiro ano, recrutaremos 60 pacientes com SDPF, 30 deles para receber um programa de exercícios específico e os demais serão do grupo controle.

O atraso eletromecânico evocado do VMO é definido como o intervalo de tempo entre o momento em que o VMO recebe uma estimulação elétrica e o tempo de início do movimento patelar devido à contração do VMO. As propriedades viscoelásticas das estruturas tendíneas são investigadas por um estudo ultra-sonográfico em condições de contração voluntária. A saída de torque durante a extensão isométrica do joelho a 80° de flexão é medida por um dinamômetro. O sujeito é instruído a produzir uma força gradualmente crescente do estado relaxado até a contração voluntária máxima em 5 segundos, seguido por um relaxamento gradual também em 5 segundos. Simultaneamente, o alongamento da aponeurose profunda do VMO ou VL é captado pela imagem ultrassônica que é sincronizada com o sinal de torque por um cronômetro para posterior análise. A rigidez, módulo de Young e histerese das estruturas do tendão são calculados para representar suas propriedades viscoelásticas.

Finalmente, é prescrito ao sujeito um programa de exercícios de 8 semanas em uma máquina EN-dinâmica para realizar a extensão do joelho de 45° a 0° de flexão. O resultado do treinamento é avaliado com atraso eletromecânico de VMO e VL. E também investigaremos o efeito do programa de exercícios nas propriedades mecânicas das estruturas tendíneas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • Kinesiology Laboratory
        • Contato:
          • Mei-Hwa Jan, Master
          • Número de telefone: 886-2-33228138
          • E-mail: mhjan@ntu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Abaixo de 50 anos.
  2. Os indivíduos têm pelo menos duas das cinco condições de dor no joelho: agachar, subir ou descer escadas, manter a posição sentada prolongada, ser palpado a cartilagem articular da patela, ser testado pelo sinal de Clark.
  3. Os indivíduos têm os sintomas por pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

  1. Os indivíduos têm a outra doença do joelho além da SDFP.
  2. Os indivíduos já haviam recebido operações de joelho nos últimos 3 meses.
  3. Os indivíduos têm doença neurológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
fortalecimento muscular do quadríceps. 30min/ 3 vezes/ semana
Comparador Ativo: 2
treinamento muscular do quadríceps. 30 min/ 3 vezes/ semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
atraso eletromecânico
Prazo: minissegundo
minissegundo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
força do músculo quadríceps
Prazo: segundo
segundo
o deslocamento da aponeurose profunda dos músculos vastos
Prazo: segundo
segundo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mei-Hwa Jan, Master, School and Graduate Institude of Physical Therapy,NTU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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