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Comparaciones de propiedades mecánicas de estructuras tendinosas

28 de enero de 2008 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Estudio de fase 1: Comparación del retraso electromecánico Estudio de fase 2: Investigación en la viscoelasticidad de estructuras tendinosas Estudio de fase 3: Efectos del entrenamiento físico en las propiedades mecánicas

Asumimos que la etiología del síndrome de dolor femororrotuliano está relacionada con las propiedades mecánicas de las estructuras tendinosas del vasto interno oblicuo y vasto lateral. En consecuencia, mediremos el retardo electromecánico y algunos parámetros viscoelásticos de los dos músculos. Además, también investigaremos los efectos del entrenamiento físico sobre las propiedades mecánicas de los músculos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS, por sus siglas en inglés) es un trastorno común de la rodilla. De la revisión de la literatura, uno puede encontrar resultados inconsistentes entre diferentes investigaciones o estudios clínicos sobre el efecto del ejercicio terapéutico para los pacientes con SDPF. Una posible razón del desacuerdo podría ser la falta de una etiología clara del dolor patelofemoral. En la actualidad, el concepto más ampliamente aceptado para la génesis del dolor patelofemoral es el desplazamiento lateral anormal de la rótula. Un factor que causa este mal seguimiento es el desequilibrio del tejido blando alrededor de la rótula. Los estudios previos que demuestran la inconsistencia de la amplitud de la actividad muscular y el momento de la activación muscular para el vasto medial oblicuo (VMO) y el vasto lateral (VL) pueden contribuir al desequilibrio de los tejidos blandos. Sin embargo, otra condición neuromuscular, el retraso electromecánico de VMO y VL en pacientes con PFPS, no se investigó extensamente. Presumimos que las personas con PFPS tendrían un retraso electromecánico de VMO más largo que el de VL. El objetivo de este proyecto de tres años es comparar el retraso electromecánico de VMO con el de VL en personas con SDPF durante el primer año. En el segundo año, investigaremos más a fondo las propiedades viscoelásticas de las estructuras de los tendones, los componentes clave inducidos por este retraso electromecánico, de VMO y VL in vivo. En el último año, investigaremos el efecto de un programa de ejercicios sobre las propiedades mecánicas de VMO y VL en personas con PFPS. Esperamos reclutar 30 pacientes con PFPS como grupo experimental y 30 individuos sanos como grupo de control en ambos primer y segundo año. En el tercer año, reclutaremos a 60 pacientes con SDPF, 30 de ellos para recibir un programa de ejercicio específico y los demás están en el grupo de control.

El retraso electromecánico evocado de VMO se define como el intervalo de tiempo entre el momento en que VMO recibe una estimulación eléctrica y el momento de inicio del movimiento rotuliano debido a la contracción de VMO. Las propiedades viscoelásticas de las estructuras tendinosas se investigan mediante un estudio ultrasonográfico en condiciones de contracción voluntaria. El par de salida durante la extensión isométrica de la rodilla a 80° de flexión se mide con un dinamómetro. Se instruye al sujeto para que produzca una fuerza que aumente gradualmente desde el estado relajado hasta la contracción voluntaria máxima en 5 segundos, seguida de una relajación gradual también en 5 segundos. Simultáneamente, la elongación de la aponeurosis profunda de la VMO o VL es captada por la imagen ultrasónica que se sincroniza con la señal de torque mediante un reloj temporizador para su posterior análisis. La rigidez, el módulo de Young y la histéresis de las estructuras del tendón se calculan para representar sus propiedades viscoelásticas.

Finalmente, al sujeto se le prescribe un programa de ejercicio de 8 semanas mediante una máquina EN-dynamic para realizar una extensión de rodilla de 45° a 0° de flexión. El resultado del entrenamiento se evalúa con retraso electromecánico de VMO y VL. Y también investigaremos el efecto del programa de ejercicios sobre las propiedades mecánicas de las estructuras tendinosas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • Kinesiology Laboratory
        • Contacto:
          • Mei-Hwa Jan, Master
          • Número de teléfono: 886-2-33228138
          • Correo electrónico: mhjan@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Menos de 50 años.
  2. Los sujetos tienen al menos dos de cinco condiciones de dolor de rodilla: ponerse en cuclillas, subir o bajar escaleras, permanecer sentados durante mucho tiempo, palpar el cartílago articular de la rótula, probar el signo de Clark.
  3. Los sujetos tienen los síntomas durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  1. Los sujetos tienen otro trastorno de rodilla además de PFPS.
  2. Los sujetos alguna vez habían recibido operaciones de rodilla en los últimos 3 meses.
  3. Los sujetos tienen enfermedad neurológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Fortalecimiento de los músculos cuádriceps. 30min/ 3veces/ semana
Comparador activo: 2
entrenamiento de los músculos cuádriceps. 30 min/ 3 veces/ semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
retardo electromecánico
Periodo de tiempo: minisegundo
minisegundo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
fuerza muscular cuádriceps
Periodo de tiempo: segundo
segundo
el desplazamiento de la aponeurosis profunda de los músculos vasti
Periodo de tiempo: segundo
segundo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mei-Hwa Jan, Master, School and Graduate Institude of Physical Therapy,NTU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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