- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00451087
Comparaciones de propiedades mecánicas de estructuras tendinosas
Estudio de fase 1: Comparación del retraso electromecánico Estudio de fase 2: Investigación en la viscoelasticidad de estructuras tendinosas Estudio de fase 3: Efectos del entrenamiento físico en las propiedades mecánicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS, por sus siglas en inglés) es un trastorno común de la rodilla. De la revisión de la literatura, uno puede encontrar resultados inconsistentes entre diferentes investigaciones o estudios clínicos sobre el efecto del ejercicio terapéutico para los pacientes con SDPF. Una posible razón del desacuerdo podría ser la falta de una etiología clara del dolor patelofemoral. En la actualidad, el concepto más ampliamente aceptado para la génesis del dolor patelofemoral es el desplazamiento lateral anormal de la rótula. Un factor que causa este mal seguimiento es el desequilibrio del tejido blando alrededor de la rótula. Los estudios previos que demuestran la inconsistencia de la amplitud de la actividad muscular y el momento de la activación muscular para el vasto medial oblicuo (VMO) y el vasto lateral (VL) pueden contribuir al desequilibrio de los tejidos blandos. Sin embargo, otra condición neuromuscular, el retraso electromecánico de VMO y VL en pacientes con PFPS, no se investigó extensamente. Presumimos que las personas con PFPS tendrían un retraso electromecánico de VMO más largo que el de VL. El objetivo de este proyecto de tres años es comparar el retraso electromecánico de VMO con el de VL en personas con SDPF durante el primer año. En el segundo año, investigaremos más a fondo las propiedades viscoelásticas de las estructuras de los tendones, los componentes clave inducidos por este retraso electromecánico, de VMO y VL in vivo. En el último año, investigaremos el efecto de un programa de ejercicios sobre las propiedades mecánicas de VMO y VL en personas con PFPS. Esperamos reclutar 30 pacientes con PFPS como grupo experimental y 30 individuos sanos como grupo de control en ambos primer y segundo año. En el tercer año, reclutaremos a 60 pacientes con SDPF, 30 de ellos para recibir un programa de ejercicio específico y los demás están en el grupo de control.
El retraso electromecánico evocado de VMO se define como el intervalo de tiempo entre el momento en que VMO recibe una estimulación eléctrica y el momento de inicio del movimiento rotuliano debido a la contracción de VMO. Las propiedades viscoelásticas de las estructuras tendinosas se investigan mediante un estudio ultrasonográfico en condiciones de contracción voluntaria. El par de salida durante la extensión isométrica de la rodilla a 80° de flexión se mide con un dinamómetro. Se instruye al sujeto para que produzca una fuerza que aumente gradualmente desde el estado relajado hasta la contracción voluntaria máxima en 5 segundos, seguida de una relajación gradual también en 5 segundos. Simultáneamente, la elongación de la aponeurosis profunda de la VMO o VL es captada por la imagen ultrasónica que se sincroniza con la señal de torque mediante un reloj temporizador para su posterior análisis. La rigidez, el módulo de Young y la histéresis de las estructuras del tendón se calculan para representar sus propiedades viscoelásticas.
Finalmente, al sujeto se le prescribe un programa de ejercicio de 8 semanas mediante una máquina EN-dynamic para realizar una extensión de rodilla de 45° a 0° de flexión. El resultado del entrenamiento se evalúa con retraso electromecánico de VMO y VL. Y también investigaremos el efecto del programa de ejercicios sobre las propiedades mecánicas de las estructuras tendinosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Kinesiology Laboratory
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Contacto:
- Mei-Hwa Jan, Master
- Número de teléfono: 886-2-33228138
- Correo electrónico: mhjan@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menos de 50 años.
- Los sujetos tienen al menos dos de cinco condiciones de dolor de rodilla: ponerse en cuclillas, subir o bajar escaleras, permanecer sentados durante mucho tiempo, palpar el cartílago articular de la rótula, probar el signo de Clark.
- Los sujetos tienen los síntomas durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos tienen otro trastorno de rodilla además de PFPS.
- Los sujetos alguna vez habían recibido operaciones de rodilla en los últimos 3 meses.
- Los sujetos tienen enfermedad neurológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Fortalecimiento de los músculos cuádriceps.
30min/ 3veces/ semana
|
|
Comparador activo: 2
|
entrenamiento de los músculos cuádriceps.
30 min/ 3 veces/ semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
retardo electromecánico
Periodo de tiempo: minisegundo
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minisegundo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
fuerza muscular cuádriceps
Periodo de tiempo: segundo
|
segundo
|
|
el desplazamiento de la aponeurosis profunda de los músculos vasti
Periodo de tiempo: segundo
|
segundo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mei-Hwa Jan, Master, School and Graduate Institude of Physical Therapy,NTU
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- Kubo K, Kanehisa H, Kawakami Y, Fukunaga T. Elastic properties of muscle-tendon complex in long-distance runners. Eur J Appl Physiol. 2000 Feb;81(3):181-7. doi: 10.1007/s004210050028.
- Chen HY, Chien CC, Wu SK, Liau JJ, Jan MH. Electromechanical delay of the vastus medialis obliquus and vastus lateralis in individuals with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):791-6. doi: 10.2519/jospt.2012.3973. Epub 2012 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9561703048
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