- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00451087
Confronti delle proprietà meccaniche delle strutture tendinee
Studio di fase 1: confronto del ritardo elettromeccanico Studio di fase 2: ricerca sulla viscoelasticità delle strutture tendinee Studio di fase 3: effetti dell'allenamento fisico nelle proprietà meccaniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è un comune disturbo del ginocchio. Dalla revisione della letteratura, si possono trovare risultati incoerenti tra diverse ricerche o studi clinici sull'effetto dell'esercizio terapeutico per i pazienti con PFPS. Una possibile ragione del disaccordo potrebbe essere la mancanza di una chiara eziologia del dolore femoro-rotuleo. Attualmente, il concetto più ampiamente accettato per la genesi del dolore femoro-rotuleo è l'anormale movimento laterale della rotula. Un fattore che causa questo errore di tracciamento è lo squilibrio dei tessuti molli attorno alla rotula. Precedenti studi che dimostrano l'incoerenza dell'ampiezza dell'attività muscolare e la tempistica dell'attivazione muscolare per il vasto mediale obliquo (VMO) e il vasto laterale (VL) possono contribuire allo squilibrio dei tessuti molli. Un'altra condizione neuromuscolare, tuttavia, il ritardo elettromeccanico di VMO e VL nei pazienti con PFPS non è stata studiata a fondo. Abbiamo ipotizzato che le persone con PFPS avrebbero un ritardo elettromeccanico più lungo di VMO rispetto a quello di VL. L'obiettivo di questo progetto triennale è confrontare il ritardo elettromeccanico del VMO con quello del VL nelle persone con PFPS per il primo anno. Nel secondo anno, studieremo ulteriormente le proprietà viscoelastiche delle strutture tendinee, i componenti chiave indotti da questo ritardo elettromeccanico, di VMO e VL in vivo. Nell'ultimo anno, studieremo l'effetto di un programma di esercizi sulle proprietà meccaniche di VMO e VL nelle persone con PFPS. Prevediamo di reclutare 30 pazienti con PFPS come gruppo sperimentale e 30 individui sani come gruppo di controllo in entrambi primo e secondo anno. Nel terzo anno, recluteremo 60 pazienti con PFPS, 30 dei quali riceveranno uno specifico programma di esercizi e gli altri saranno nel gruppo di controllo.
Il ritardo elettromeccanico evocato del VMO è definito come l'intervallo di tempo tra il momento in cui il VMO riceve una stimolazione elettrica e il tempo di inizio del movimento rotuleo dovuto alla contrazione del VMO. Le proprietà viscoelastiche delle strutture tendinee vengono studiate mediante uno studio ecografico in condizioni di contrazione volontaria. La coppia erogata durante l'estensione isometrica del ginocchio a 80° di flessione viene misurata da un dinamometro. Il soggetto viene istruito a produrre una forza gradualmente crescente dallo stato rilassato alla massima contrazione volontaria entro 5 secondi, seguita da un rilassamento graduale anch'esso entro 5 secondi. Contemporaneamente, l'allungamento dell'aponeurosi profonda del VMO o del VL viene catturato dall'immagine ultrasonica che viene sincronizzata con il segnale di coppia da un timer per la successiva analisi. La rigidità, il modulo di Young e l'isteresi delle strutture del tendine sono calcolati per rappresentare le sue proprietà viscoelastiche.
Infine, al soggetto viene prescritto un programma di esercizi di 8 settimane con EN-dynamic machine per eseguire l'estensione del ginocchio da 45° a 0° di flessione. Il risultato dell'allenamento è valutato con ritardo elettromeccanico di VMO e VL. E studieremo anche l'effetto del programma di esercizi sulle proprietà meccaniche delle strutture tendinee.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- Kinesiology Laboratory
-
Contatto:
- Mei-Hwa Jan, Master
- Numero di telefono: 886-2-33228138
- Email: mhjan@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sotto i 50 anni.
- I soggetti presentano almeno due delle cinque condizioni di dolore al ginocchio: accovacciarsi, andare o scendere le scale, mantenere la posizione seduta prolungata, essere palpato la cartilagine articolare della rotula, essere testato dal segno di Clark.
- I soggetti hanno i sintomi per almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- I soggetti hanno l'altro disturbo del ginocchio oltre alla PFPS.
- I soggetti avevano mai ricevuto operazioni al ginocchio negli ultimi 3 mesi.
- I soggetti hanno una malattia neurologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
rafforzamento muscolare del quadricipite.
30 minuti/3 volte/settimana
|
|
Comparatore attivo: 2
|
allenamento del muscolo quadricipite.
30 min/3 volte/settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ritardo elettromeccanico
Lasso di tempo: minisecond
|
minisecond
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: secondo
|
secondo
|
|
lo spostamento dell'aponeurosi profonda dei muscoli vasti
Lasso di tempo: secondo
|
secondo
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mei-Hwa Jan, Master, School and Graduate Institude of Physical Therapy,NTU
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- Kubo K, Kanehisa H, Kawakami Y, Fukunaga T. Elastic properties of muscle-tendon complex in long-distance runners. Eur J Appl Physiol. 2000 Feb;81(3):181-7. doi: 10.1007/s004210050028.
- Chen HY, Chien CC, Wu SK, Liau JJ, Jan MH. Electromechanical delay of the vastus medialis obliquus and vastus lateralis in individuals with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):791-6. doi: 10.2519/jospt.2012.3973. Epub 2012 Aug 2.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9561703048
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