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Confronti delle proprietà meccaniche delle strutture tendinee

28 gennaio 2008 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Studio di fase 1: confronto del ritardo elettromeccanico Studio di fase 2: ricerca sulla viscoelasticità delle strutture tendinee Studio di fase 3: effetti dell'allenamento fisico nelle proprietà meccaniche

Assumiamo che l'eziologia della sindrome del dolore femoro-rotuleo sia correlata alle proprietà meccaniche delle strutture tendinee del vasto mediale obliquo e del vasto laterale. Di conseguenza, misureremo il ritardo elettromeccanico e alcuni parametri viscoelastici dei due muscoli. Inoltre, studieremo anche gli effetti dell'esercizio fisico sulle proprietà meccaniche dei muscoli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è un comune disturbo del ginocchio. Dalla revisione della letteratura, si possono trovare risultati incoerenti tra diverse ricerche o studi clinici sull'effetto dell'esercizio terapeutico per i pazienti con PFPS. Una possibile ragione del disaccordo potrebbe essere la mancanza di una chiara eziologia del dolore femoro-rotuleo. Attualmente, il concetto più ampiamente accettato per la genesi del dolore femoro-rotuleo è l'anormale movimento laterale della rotula. Un fattore che causa questo errore di tracciamento è lo squilibrio dei tessuti molli attorno alla rotula. Precedenti studi che dimostrano l'incoerenza dell'ampiezza dell'attività muscolare e la tempistica dell'attivazione muscolare per il vasto mediale obliquo (VMO) e il vasto laterale (VL) possono contribuire allo squilibrio dei tessuti molli. Un'altra condizione neuromuscolare, tuttavia, il ritardo elettromeccanico di VMO e VL nei pazienti con PFPS non è stata studiata a fondo. Abbiamo ipotizzato che le persone con PFPS avrebbero un ritardo elettromeccanico più lungo di VMO rispetto a quello di VL. L'obiettivo di questo progetto triennale è confrontare il ritardo elettromeccanico del VMO con quello del VL nelle persone con PFPS per il primo anno. Nel secondo anno, studieremo ulteriormente le proprietà viscoelastiche delle strutture tendinee, i componenti chiave indotti da questo ritardo elettromeccanico, di VMO e VL in vivo. Nell'ultimo anno, studieremo l'effetto di un programma di esercizi sulle proprietà meccaniche di VMO e VL nelle persone con PFPS. Prevediamo di reclutare 30 pazienti con PFPS come gruppo sperimentale e 30 individui sani come gruppo di controllo in entrambi primo e secondo anno. Nel terzo anno, recluteremo 60 pazienti con PFPS, 30 dei quali riceveranno uno specifico programma di esercizi e gli altri saranno nel gruppo di controllo.

Il ritardo elettromeccanico evocato del VMO è definito come l'intervallo di tempo tra il momento in cui il VMO riceve una stimolazione elettrica e il tempo di inizio del movimento rotuleo dovuto alla contrazione del VMO. Le proprietà viscoelastiche delle strutture tendinee vengono studiate mediante uno studio ecografico in condizioni di contrazione volontaria. La coppia erogata durante l'estensione isometrica del ginocchio a 80° di flessione viene misurata da un dinamometro. Il soggetto viene istruito a produrre una forza gradualmente crescente dallo stato rilassato alla massima contrazione volontaria entro 5 secondi, seguita da un rilassamento graduale anch'esso entro 5 secondi. Contemporaneamente, l'allungamento dell'aponeurosi profonda del VMO o del VL viene catturato dall'immagine ultrasonica che viene sincronizzata con il segnale di coppia da un timer per la successiva analisi. La rigidità, il modulo di Young e l'isteresi delle strutture del tendine sono calcolati per rappresentare le sue proprietà viscoelastiche.

Infine, al soggetto viene prescritto un programma di esercizi di 8 settimane con EN-dynamic machine per eseguire l'estensione del ginocchio da 45° a 0° di flessione. Il risultato dell'allenamento è valutato con ritardo elettromeccanico di VMO e VL. E studieremo anche l'effetto del programma di esercizi sulle proprietà meccaniche delle strutture tendinee.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Kinesiology Laboratory
        • Contatto:
          • Mei-Hwa Jan, Master
          • Numero di telefono: 886-2-33228138
          • Email: mhjan@ntu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sotto i 50 anni.
  2. I soggetti presentano almeno due delle cinque condizioni di dolore al ginocchio: accovacciarsi, andare o scendere le scale, mantenere la posizione seduta prolungata, essere palpato la cartilagine articolare della rotula, essere testato dal segno di Clark.
  3. I soggetti hanno i sintomi per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. I soggetti hanno l'altro disturbo del ginocchio oltre alla PFPS.
  2. I soggetti avevano mai ricevuto operazioni al ginocchio negli ultimi 3 mesi.
  3. I soggetti hanno una malattia neurologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
rafforzamento muscolare del quadricipite. 30 minuti/3 volte/settimana
Comparatore attivo: 2
allenamento del muscolo quadricipite. 30 min/3 volte/settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ritardo elettromeccanico
Lasso di tempo: minisecond
minisecond

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: secondo
secondo
lo spostamento dell'aponeurosi profonda dei muscoli vasti
Lasso di tempo: secondo
secondo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mei-Hwa Jan, Master, School and Graduate Institude of Physical Therapy,NTU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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