Přibývání na váze během těhotenství – randomizovaná kontrolovaná studie intervence, která má zabránit nadměrnému gestačnímu přibírání (VIGA)
28. května 2009 aktualizováno: Region Örebro County
Přibývání na váze během těhotenství – randomizovaná kontrolovaná pokusná intervence k prevenci nadměrného těhotenského přibírání.
Nadměrný přírůstek hmotnosti během těhotenství je spojen s komplikacemi během porodu, především v důsledku makrosomie (velká miminka), ale také s vysokou mírou udržení hmotnosti po těhotenství, a tedy zvýšeným rizikem budoucích zdravotních problémů souvisejících s váhou.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost intervence sestávající z; opakující se motivační rozhovor (MI), předepisování fyzické aktivity a rozšířené informace o doporučeném přírůstku hmotnosti během těhotenství s ohledem na prevenci nadměrného těhotenského přírůstku hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
430
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Orebro, Švédsko
- Nábor
- Modrahalsovarden Orebro lan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let,
- Přiměřené jazykové znalosti (švédština),
- BMI > 19,9,
- Odhadované těhotenství <16 týdnů (LMP),
- Plánováno pro základní dohled nad těhotenstvím (zdravá matka).
Kritéria vyloučení:
- Historie poruchy příjmu potravy,
- Historie dítěte s omezeným růstem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
standardní porodní péče
|
Motivační program včetně individuálního poradenství v oblasti stravování a pohybové aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezi sledovanými skupinami je porovnáván počet žen s přírůstkem hmotnosti během těhotenství v rámci doporučení IOM.
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezi studijními skupinami se porovnává retence hmotnosti (kg) do jednoho roku po porodu.
Časové okno: jeden rok po dodání
|
jeden rok po dodání
|
|
Mezi sledovanými skupinami je porovnán počet fetálních a mateřských komplikací v těhotenství
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Mezi sledovanými skupinami je porovnán počet fetálních a mateřských komplikací během porodu
Časové okno: během dodávky
|
během dodávky
|
|
Mezi sledovanými skupinami je srovnávána porodní hmotnost dítěte a vývoj hmotnosti dítěte do jednoho roku věku.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kerstin Nilsson, MD. MD, Region Örebro County
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2007/031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .