孕期体重增加——预防妊娠期体重过度增加的随机对照试验 (VIGA)
2009年5月28日 更新者：Region Örebro County
怀孕期间体重增加 - 一项预防妊娠期体重过度增加的随机对照干预试验。
怀孕期间体重过度增加与主要由巨大儿（大婴儿）引起的分娩并发症有关，但也与怀孕后体重保持水平高有关，从而增加了未来与体重相关的健康问题的风险。
本研究的主要目的是评估干预措施的有效性，包括：经常性的动机访谈 (MI)、体力活动处方和有关预防妊娠期体重过度增加的建议孕期体重增加的扩展信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
430
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AnnKristin M Ronnberg, MD
- 电话号码：+46-19-602 6912
- 邮箱：annkristin.roennberg@orebroll.se
研究联系人备份
- 姓名：Kerstin Nilsson, MD
- 邮箱：kerstin.nilsson@orebroll.se
学习地点
-
-
-
Orebro、瑞典
- 招聘中
- Modrahalsovarden Orebro lan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- >18 岁，
- 足够的语言能力（瑞典语），
- 体重指数>19.9，
- 怀孕估计 <16 周 (LMP)，
- 计划进行基本的妊娠监测（健康的母亲）。
排除标准：
- 饮食失调史，
- 有生长受限的孩子的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
标准产妇护理
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激励计划，包括针对饮食和身体活动的个性化咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究组之间比较了 IOM 推荐的怀孕期间体重增加的妇女人数。
大体时间：9个月
|
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较研究组之间直至分娩后一年的体重保持率（kg）。
大体时间：交货后一年
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交货后一年
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比较研究组之间胎儿和母体妊娠并发症的数量
大体时间：9个月
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9个月
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在研究组之间比较分娩期间胎儿和母体并发症的数量
大体时间：交货期间
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交货期间
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在研究组之间比较儿童出生体重和一岁以下儿童的体重发育。
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kerstin Nilsson, MD. MD、Region Örebro County
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (预期的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月22日
首次发布 (估计)
2007年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月28日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
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