Przyrost masy ciała podczas ciąży — randomizowana, kontrolowana próba interwencji mająca na celu zapobieganie nadmiernemu przyrostowi masy ciała w czasie ciąży (VIGA)
28 maja 2009 zaktualizowane przez: Region Örebro County
Przyrost masy ciała podczas ciąży — randomizowana, kontrolowana próba interwencji w celu zapobiegania nadmiernemu przyrostowi masy ciała w ciąży.
Nadmierny przyrost masy ciała w czasie ciąży wiąże się z powikłaniami podczas porodu, głównie z powodu makrosomii (duże dzieci), ale także z wysokim poziomem utrzymania masy ciała po ciąży, a tym samym zwiększonym ryzykiem przyszłych problemów zdrowotnych związanych z wagą.
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji polegającej na; okresowe wywiady motywacyjne (MI), zalecenie aktywności fizycznej oraz poszerzenie informacji na temat zalecanego przyrostu masy ciała w czasie ciąży w celu zapobiegania nadmiernemu przyrostowi masy ciała w ciąży.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
430
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orebro, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Modrahalsovarden Orebro lan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat,
- Odpowiednia znajomość języka (szwedzki),
- BMI>19,9,
- Szacunkowa ciąża <16 tygodni (LMP),
- Przeznaczony do podstawowego nadzoru ciąży (zdrowa matka).
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń odżywiania,
- Historia posiadania dziecka z ograniczonym wzrostem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
standardowa opieka położnicza
|
Program motywacyjny obejmujący indywidualne doradztwo w zakresie diety i aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba kobiet, które przybrały na wadze w czasie ciąży zgodnie z zaleceniami IOM, jest porównywana między grupami badawczymi.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrzymanie wagi (kg) do jednego roku po porodzie jest porównywane między grupami badawczymi.
Ramy czasowe: rok po porodzie
|
rok po porodzie
|
|
Porównano liczbę powikłań płodowych i matczynych w czasie ciąży pomiędzy grupami badawczymi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Porównuje się liczbę powikłań u płodu i matki podczas porodu pomiędzy badanymi grupami
Ramy czasowe: podczas dostawy
|
podczas dostawy
|
|
Masę urodzeniową dziecka i rozwój masy ciała dziecka do pierwszego roku życia porównuje się pomiędzy badanymi grupami.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kerstin Nilsson, MD. MD, Region Örebro County
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2007/031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .