Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtøgning under graviditet - et randomiseret kontrolleret forsøg med intervention for at forhindre overdreven vægtøgning under graviditeten (VIGA)

28. maj 2009 opdateret af: Region Örebro County

Vægtøgning under graviditet - et randomiseret kontrolleret forsøg med intervention for at forhindre overdreven vægtøgning under graviditeten.

Overdreven vægtøgning under graviditet er forbundet med komplikationer under fødslen, primært på grund af makrosomi (store babyer), men også med høje niveauer af vægtretention efter graviditet og dermed øget risiko for fremtidige vægtrelaterede sundhedsproblemer. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en intervention bestående af; tilbagevendende motiverende samtale (MI), ordination af fysisk aktivitet og udvidet information om anbefalet vægtøgning under graviditet med hensyn til forebyggelse af overdreven vægtøgning under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

430

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Orebro, Sverige
        • Rekruttering
        • Modrahalsovarden Orebro lan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år,
  • Tilstrækkelige sprogkundskaber (svensk),
  • BMI>19,9,
  • Graviditet estimeret <16 uger (LMP),
  • Planlagt til grundlæggende graviditetsovervågning (rask mor).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med spiseforstyrrelser,
  • Historie om at have et væksthæmmet barn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
standard barselspleje
Adfærdsmæssigt: motiverende intervention i graviditeten
Motiverende program inklusive individuel rådgivning om kost og fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af kvinder med vægtøgning under graviditeten inden for IOMs anbefaling sammenlignes mellem undersøgelsesgrupper.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtretention (kg) indtil et år efter fødslen sammenlignes mellem undersøgelsesgrupper.
Tidsramme: et år efter levering
et år efter levering
Antallet af føtale og maternelle komplikationer i graviditeten sammenlignes mellem undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antallet af føtale og maternelle komplikationer under fødslen sammenlignes mellem undersøgelsesgrupper
Tidsramme: under levering
under levering
Barns fødselsvægt og vægtudvikling for barnet op til et års alderen sammenlignes mellem undersøgelsesgrupper.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Efterforskere

  • Studiestol: Kerstin Nilsson, MD. MD, Region Örebro County

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2007

Først opslået (Skøn)

23. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2007/031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner