Ganho de peso durante a gravidez - um estudo controlado randomizado de intervenção para prevenir ganho de peso gestacional excessivo (VIGA)
28 de maio de 2009 atualizado por: Region Örebro County
Ganho de peso durante a gravidez - um estudo controlado randomizado de intervenção para prevenir o ganho excessivo de peso gestacional.
O ganho de peso excessivo durante a gravidez está associado a complicações durante o parto, principalmente devido à macrossomia (bebês grandes), mas também a altos níveis de retenção de peso após a gravidez e, portanto, maior risco de futuros problemas de saúde relacionados ao peso.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção que consiste em; Entrevista Motivacional (EM) recorrente, prescrição de atividade física e informações ampliadas sobre o ganho de peso recomendado durante a gravidez no que diz respeito à prevenção do ganho excessivo de peso gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
430
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Orebro, Suécia
- Recrutamento
- Modrahalsovarden Orebro lan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos,
- Competências linguísticas adequadas (sueco),
- IMC>19,9,
- Gravidez estimada <16 semanas (DUM),
- Planejado para vigilância básica da gravidez (mãe saudável).
Critério de exclusão:
- Histórico de transtorno alimentar,
- História de ter um filho com crescimento restrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
cuidados de maternidade padrão
|
Programa motivacional incluindo aconselhamento individualizado sobre dieta e atividade física
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de mulheres com ganho de peso durante a gravidez dentro da recomendação do IOM é comparado entre os grupos de estudo.
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A retenção de peso (kg) até um ano após o parto é comparada entre os grupos de estudo.
Prazo: um ano após o parto
|
um ano após o parto
|
|
O número de complicações fetais e maternas na gravidez é comparado entre os grupos de estudo
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
O número de complicações fetais e maternas durante o parto é comparado entre os grupos de estudo
Prazo: durante a entrega
|
durante a entrega
|
|
O peso ao nascer da criança e o desenvolvimento ponderal da criança até um ano de idade são comparados entre os grupos de estudo.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kerstin Nilsson, MD. MD, Region Örebro County
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2007/031
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .