Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtstoename tijdens de zwangerschap - een gerandomiseerde gecontroleerde trial van interventie om overmatige zwangerschapsgewichtstoename te voorkomen (VIGA)

28 mei 2009 bijgewerkt door: Region Örebro County

Gewichtstoename tijdens de zwangerschap - een gerandomiseerde gecontroleerde trial van interventie om overmatige zwangerschapsgewichtstoename te voorkomen.

Overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap wordt in verband gebracht met complicaties tijdens de bevalling, voornamelijk als gevolg van macrosomie (grote baby's), maar ook met een hoge mate van gewichtsbehoud na de zwangerschap en daardoor een verhoogd risico op toekomstige gewichtgerelateerde gezondheidsproblemen. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een interventie bestaande uit; terugkerende Motivational Interviewing (MI), voorschrijven van fysieke activiteit en uitgebreide informatie over aanbevolen gewichtstoename tijdens de zwangerschap met betrekking tot het voorkomen van overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

430

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Orebro, Zweden
        • Werving
        • Modrahalsovarden Orebro lan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar,
  • Voldoende taalvaardigheid (Zweeds),
  • BMI>19,9,
  • Zwangerschap geschat <16 weken (LMP),
  • Gepland voor basis zwangerschapssurveillance (gezonde moeder).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eetstoornis,
  • Geschiedenis van het hebben van een groeibeperkt kind.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
standaard kraamzorg
Gedragsmatig: motiverende interventie tijdens de zwangerschap
Motiverend programma inclusief geïndividualiseerd advies over voeding en lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal vrouwen met een gewichtstoename tijdens de zwangerschap binnen de aanbeveling van IOM wordt tussen studiegroepen vergeleken.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsbehoud (kg) tot een jaar na bevalling wordt vergeleken tussen studiegroepen.
Tijdsspanne: een jaar na oplevering
een jaar na oplevering
Aantal foetale en maternale complicaties tijdens de zwangerschap wordt vergeleken tussen studiegroepen
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Het aantal foetale en maternale complicaties tijdens de bevalling wordt vergeleken tussen studiegroepen
Tijdsspanne: tijdens de bevalling
tijdens de bevalling
Het geboortegewicht van het kind en de gewichtsontwikkeling van het kind tot één jaar worden vergeleken tussen onderzoeksgroepen.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Örebro County

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kerstin Nilsson, MD. MD, Region Örebro County

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr 2007/031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtstoename

Klinische onderzoeken op motiverende interventie tijdens de zwangerschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren