Aumento di peso durante la gravidanza: uno studio controllato randomizzato di intervento per prevenire l'eccessivo aumento di peso gestazionale (VIGA)
28 maggio 2009 aggiornato da: Region Örebro County
Aumento di peso durante la gravidanza: uno studio controllato randomizzato di intervento per prevenire l'eccessivo aumento di peso gestazionale.
L'eccessivo aumento di peso durante la gravidanza è associato a complicazioni durante il parto principalmente a causa della macrosomia (bambini grandi), ma anche con alti livelli di ritenzione di peso dopo la gravidanza e quindi un aumento del rischio di futuri problemi di salute legati al peso.
L'obiettivo primario di questo studio è quello di valutare l'efficacia di un intervento costituito da; Colloqui motivazionali ricorrenti (MI), prescrizione di attività fisica e informazioni estese sull'aumento di peso raccomandato durante la gravidanza per quanto riguarda la prevenzione dell'eccessivo aumento di peso gestazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
430
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Orebro, Svezia
- Reclutamento
- Modrahalsovarden Orebro lan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni,
- Adeguate competenze linguistiche (svedese),
- indice di massa corporea> 19,9,
- Gravidanza stimata <16 settimane (LMP),
- Previsto per la sorveglianza di base della gravidanza (madre sana).
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi alimentari,
- Storia di avere un bambino con problemi di crescita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
cure di maternità standard
|
Programma motivazionale che include consulenza personalizzata su dieta e attività fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di donne con un aumento di peso durante la gravidanza all'interno della raccomandazione dell'OIM viene confrontato tra i gruppi di studio.
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La conservazione del peso (kg) fino a un anno dopo il parto viene confrontata tra i gruppi di studio.
Lasso di tempo: un anno dalla consegna
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un anno dalla consegna
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Il numero di complicanze fetali e materne in gravidanza viene confrontato tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Il numero di complicanze fetali e materne durante il parto viene confrontato tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: durante la consegna
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durante la consegna
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Il peso alla nascita e lo sviluppo del peso del bambino fino a un anno di età vengono confrontati tra i gruppi di studio.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kerstin Nilsson, MD. MD, Region Örebro County
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
23 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2007/031
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