Gewichtszunahme während der Schwangerschaft – eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie zur Verhinderung einer übermäßigen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (VIGA)
28. Mai 2009 aktualisiert von: Region Örebro County
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft – eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie zur Verhinderung einer übermäßigen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft.
Eine übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft ist mit Komplikationen während der Entbindung verbunden, vor allem aufgrund von Makrosomie (große Babys), aber auch mit einem hohen Maß an Gewichtserhaltung nach der Schwangerschaft und dadurch einem erhöhten Risiko zukünftiger gewichtsbedingter Gesundheitsprobleme.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Intervention zu bewerten, bestehend aus: wiederkehrende Motivationsinterviews (MI), Verschreibung von körperlicher Aktivität und ausführliche Informationen zur empfohlenen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft im Hinblick auf die Verhinderung einer übermäßigen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
430
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Orebro, Schweden
- Rekrutierung
- Modrahalsovarden Orebro lan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre,
- Ausreichende Sprachkenntnisse (Schwedisch),
- BMI > 19,9,
- Schwangerschaft geschätzt <16 Wochen (LMP),
- Geplant für die grundlegende Schwangerschaftsüberwachung (gesunde Mutter).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Essstörung,
- Vorgeschichte eines wachstumsbehinderten Kindes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Standard-Mutterschaftsbetreuung
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Motivationsprogramm inklusive individueller Beratung zu Ernährung und körperlicher Aktivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der Frauen mit einer Gewichtszunahme während der Schwangerschaft innerhalb der IOM-Empfehlung wird zwischen den Studiengruppen verglichen.
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Gewichtserhaltung (kg) bis zu einem Jahr nach der Entbindung wird zwischen den Studiengruppen verglichen.
Zeitfenster: ein Jahr nach Lieferung
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ein Jahr nach Lieferung
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Die Anzahl fetaler und mütterlicher Komplikationen in der Schwangerschaft wird zwischen den Studiengruppen verglichen
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Die Anzahl der fetalen und mütterlichen Komplikationen während der Entbindung wird zwischen den Studiengruppen verglichen
Zeitfenster: während der Lieferung
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während der Lieferung
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Das Geburtsgewicht und die Gewichtsentwicklung des Kindes bis zum Alter von einem Jahr werden zwischen den Studiengruppen verglichen.
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kerstin Nilsson, MD. MD, Region Örebro County
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2007/031
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