- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00453700
Prevalence Chagasovy choroby u pacientů z řad přistěhovalců s poruchami vedení na elektrokardiogramu
Chagasova choroba je endemická v Americe a infikuje 16-18 milionů jedinců. V populacích přistěhovalců ve Spojených státech z endemických oblastí se odhaduje, že až 4,9 % může být asymptomatickými nosiči Trypanosoma cruzi, organismu, který způsobuje Chagasovu chorobu. U 10–20 % těchto pacientů progreduje do rozvoje konečného stadia kardiomyopatie s vysokou přidruženou morbiditou. Po akutním onemocnění se pacienti dostávají do neurčité fáze, která může trvat 10–20 let. Nejčasnějším příznakem postižení srdce jsou obvykle abnormality elektrokardiogramu. Nejčastější abnormalitou je blokáda pravého raménka (RBBB), následovaná levým předním fascikulárním blokem (LAFB) a blokem levého raménka (LBBB). Nedávné studie ukázaly, že léčba pacientů v této fázi antiparazitiky může oddálit progresi zjevné kardiomyopatie.
Na Kalifornské univerzitě v Los Angeles je velká populace pacientů z řad přistěhovalců ze zemí s endemickým výskytem Chagasovy choroby. Výzkumníci navrhují, že screening pacientů s abnormalitami vedení na elektrokardiogramu může být potenciálně užitečnou metodou k identifikaci pacientů s časnými srdečními projevy Chagasovy choroby. Vědci doufají, že zaregistrují přibližně 300 jedinců s RBBB, LAFB nebo LBBB na elektrokardiogramu, aby určili výskyt Chagasovy choroby v této populaci pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sylmar, California, Spojené státy, 91342
- OV-UCLA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jedna z následujících abnormalit EKG:
- Úplný nebo neúplný blok pravého svazku (RBBB)
- Levý přední fascikulární blok (LAFB)
- Blok levého svazku (LBBB)
- Bydlení kdykoli v minulosti v endemické oblasti (jakákoli země Střední nebo Jižní Ameriky nebo Mexika) po dobu nejméně 12 měsíců.
- Věk >18 a <60.
Kritéria vyloučení:
- Ejekční frakce <40 %
- Symptomatické srdeční selhání
- Dokumentované onemocnění koronárních tepen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
sérologické vyšetření
U imigrantů z Latinské Ameriky s diagnózou neischemická kardiomyopatie v Los Angeles bylo při zápisu provedeno sérologické vyšetření na Trypanosoma cruzi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence pozitivních sérologií trypanosoma cruzi
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheba K Meymandi, M.D., OV-UCLA Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06H-561004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .