Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence Chagasovy choroby u pacientů z řad přistěhovalců s poruchami vedení na elektrokardiogramu

11. března 2019 aktualizováno: Sheba Meymandi, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Chagasova choroba je endemická v Americe a infikuje 16-18 milionů jedinců. V populacích přistěhovalců ve Spojených státech z endemických oblastí se odhaduje, že až 4,9 % může být asymptomatickými nosiči Trypanosoma cruzi, organismu, který způsobuje Chagasovu chorobu. U 10–20 % těchto pacientů progreduje do rozvoje konečného stadia kardiomyopatie s vysokou přidruženou morbiditou. Po akutním onemocnění se pacienti dostávají do neurčité fáze, která může trvat 10–20 let. Nejčasnějším příznakem postižení srdce jsou obvykle abnormality elektrokardiogramu. Nejčastější abnormalitou je blokáda pravého raménka (RBBB), následovaná levým předním fascikulárním blokem (LAFB) a blokem levého raménka (LBBB). Nedávné studie ukázaly, že léčba pacientů v této fázi antiparazitiky může oddálit progresi zjevné kardiomyopatie.

Na Kalifornské univerzitě v Los Angeles je velká populace pacientů z řad přistěhovalců ze zemí s endemickým výskytem Chagasovy choroby. Výzkumníci navrhují, že screening pacientů s abnormalitami vedení na elektrokardiogramu může být potenciálně užitečnou metodou k identifikaci pacientů s časnými srdečními projevy Chagasovy choroby. Vědci doufají, že zaregistrují přibližně 300 jedinců s RBBB, LAFB nebo LBBB na elektrokardiogramu, aby určili výskyt Chagasovy choroby v této populaci pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

327

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • OV-UCLA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přistěhovalci z Latinské Ameriky s nově diagnostikovanou neischemickou kardiomyopatií v jednom americkém lékařském centru byli požádáni, aby se zúčastnili této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedna z následujících abnormalit EKG:

    • Úplný nebo neúplný blok pravého svazku (RBBB)
    • Levý přední fascikulární blok (LAFB)
    • Blok levého svazku (LBBB)
  • Bydlení kdykoli v minulosti v endemické oblasti (jakákoli země Střední nebo Jižní Ameriky nebo Mexika) po dobu nejméně 12 měsíců.
  • Věk >18 a <60.

Kritéria vyloučení:

  • Ejekční frakce <40 %
  • Symptomatické srdeční selhání
  • Dokumentované onemocnění koronárních tepen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sérologické vyšetření
U imigrantů z Latinské Ameriky s diagnózou neischemická kardiomyopatie v Los Angeles bylo při zápisu provedeno sérologické vyšetření na Trypanosoma cruzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence pozitivních sérologií trypanosoma cruzi
Časové okno: Při zápisu
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheba K Meymandi, M.D., OV-UCLA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 06H-561004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit