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Prevalenza della malattia di Chagas nei pazienti immigrati con anomalie della conduzione all'elettrocardiogramma

11 marzo 2019 aggiornato da: Sheba Meymandi, Olive View-UCLA Education & Research Institute

La malattia di Chagas è endemica nelle Americhe e infetta tra 16 e 18 milioni di individui. Nelle popolazioni immigrate negli Stati Uniti da aree endemiche, si stima che fino al 4,9% possano essere portatori asintomatici di Trypanosoma cruzi, l'organismo che causa la malattia di Chagas. Tra il 10 e il 20% di questi pazienti progredisce verso lo sviluppo di una cardiomiopatia allo stadio terminale con un'elevata morbilità associata. Dopo la malattia acuta, i pazienti entrano in una fase indeterminata che può durare 10-20 anni. Il primo segno di coinvolgimento cardiaco di solito sono le anomalie dell'elettrocardiogramma. L'anomalia più comune è il blocco di branca destra (RBBB), seguito dal blocco fascicolare anteriore sinistro (LAFB) e dal blocco di branca sinistra (BSB). Studi recenti hanno dimostrato che il trattamento di pazienti in questa fase con antiparassitari può ritardare la progressione della cardiomiopatia conclamata.

All'Università della California, a Los Angeles, c'è una vasta popolazione di pazienti immigrati provenienti da paesi endemici della malattia di Chagas. I ricercatori propongono che lo screening dei pazienti con anomalie di conduzione sull'elettrocardiogramma possa essere un metodo potenzialmente utile per identificare i pazienti con manifestazioni cardiache precoci della malattia di Chagas. I ricercatori sperano di arruolare circa 300 individui con BBD, LAFB o LBBB su elettrocardiogramma per determinare l'incidenza della malattia di Chagas in questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

327

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
        • OV-UCLA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti immigrati latinoamericani con cardiomiopatia non ischemica di nuova diagnosi presso un centro medico statunitense sono stati invitati a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una delle seguenti anomalie ECG:

    • Blocco di branca destro completo o incompleto (RBBB)
    • Blocco fascicolare anteriore sinistro (LAFB)
    • Blocco di branca sinistro (LBBB)
  • Residenza in qualsiasi momento in passato in un'area endemica (qualsiasi paese dell'America centrale o meridionale o Messico) per almeno 12 mesi.
  • Età >18 e <60.

Criteri di esclusione:

  • Frazione di eiezione <40%
  • Insufficienza cardiaca sintomatica
  • Malattia coronarica documentata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
test sierologico
Negli immigrati latinoamericani con diagnosi di cardiomiopatia non ischemica a Los Angeles, al momento dell'arruolamento sono stati eseguiti test sierologici per Trypanosoma cruzi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di sierologie positive per tripanosoma cruzi
Lasso di tempo: All'iscrizione
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheba K Meymandi, M.D., OV-UCLA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06H-561004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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