- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00453700
Prevalenza della malattia di Chagas nei pazienti immigrati con anomalie della conduzione all'elettrocardiogramma
La malattia di Chagas è endemica nelle Americhe e infetta tra 16 e 18 milioni di individui. Nelle popolazioni immigrate negli Stati Uniti da aree endemiche, si stima che fino al 4,9% possano essere portatori asintomatici di Trypanosoma cruzi, l'organismo che causa la malattia di Chagas. Tra il 10 e il 20% di questi pazienti progredisce verso lo sviluppo di una cardiomiopatia allo stadio terminale con un'elevata morbilità associata. Dopo la malattia acuta, i pazienti entrano in una fase indeterminata che può durare 10-20 anni. Il primo segno di coinvolgimento cardiaco di solito sono le anomalie dell'elettrocardiogramma. L'anomalia più comune è il blocco di branca destra (RBBB), seguito dal blocco fascicolare anteriore sinistro (LAFB) e dal blocco di branca sinistra (BSB). Studi recenti hanno dimostrato che il trattamento di pazienti in questa fase con antiparassitari può ritardare la progressione della cardiomiopatia conclamata.
All'Università della California, a Los Angeles, c'è una vasta popolazione di pazienti immigrati provenienti da paesi endemici della malattia di Chagas. I ricercatori propongono che lo screening dei pazienti con anomalie di conduzione sull'elettrocardiogramma possa essere un metodo potenzialmente utile per identificare i pazienti con manifestazioni cardiache precoci della malattia di Chagas. I ricercatori sperano di arruolare circa 300 individui con BBD, LAFB o LBBB su elettrocardiogramma per determinare l'incidenza della malattia di Chagas in questa popolazione di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
- OV-UCLA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Una delle seguenti anomalie ECG:
- Blocco di branca destro completo o incompleto (RBBB)
- Blocco fascicolare anteriore sinistro (LAFB)
- Blocco di branca sinistro (LBBB)
- Residenza in qualsiasi momento in passato in un'area endemica (qualsiasi paese dell'America centrale o meridionale o Messico) per almeno 12 mesi.
- Età >18 e <60.
Criteri di esclusione:
- Frazione di eiezione <40%
- Insufficienza cardiaca sintomatica
- Malattia coronarica documentata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
test sierologico
Negli immigrati latinoamericani con diagnosi di cardiomiopatia non ischemica a Los Angeles, al momento dell'arruolamento sono stati eseguiti test sierologici per Trypanosoma cruzi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di sierologie positive per tripanosoma cruzi
Lasso di tempo: All'iscrizione
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All'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheba K Meymandi, M.D., OV-UCLA Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06H-561004
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