- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00453700
Prävalenz der Chagas-Krankheit bei eingewanderten Patienten mit Leitungsstörungen im Elektrokardiogramm
Die Chagas-Krankheit ist in Amerika endemisch und infiziert zwischen 16 und 18 Millionen Menschen. Schätzungsweise bis zu 4,9 % der Einwandererpopulationen in den Vereinigten Staaten aus endemischen Gebieten können asymptomatische Träger von Trypanosoma cruzi sein, dem Organismus, der die Chagas-Krankheit verursacht. Zwischen 10-20 % dieser Patienten entwickeln eine Kardiomyopathie im Endstadium mit einer hohen damit verbundenen Morbidität. Nach einer akuten Erkrankung treten die Patienten in eine unbestimmte Phase ein, die 10-20 Jahre andauern kann. Das früheste Anzeichen einer Herzbeteiligung sind normalerweise Anomalien im Elektrokardiogramm. Die häufigste Anomalie ist der Rechtsschenkelblock (RBBB), gefolgt vom linken vorderen Faszikularblock (LAFB) und dem Linksschenkelblock (LBBB). Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Behandlung von Patienten in diesem Stadium mit Antiparasitika das Fortschreiten einer manifesten Kardiomyopathie verzögern kann.
An der University of California, Los Angeles, gibt es eine große Population eingewanderter Patienten aus Ländern, in denen die Chagas-Krankheit endemisch ist. Die Forscher schlagen vor, dass das Screening von Patienten mit Leitungsstörungen im Elektrokardiogramm eine potenziell nützliche Methode sein könnte, um Patienten mit frühen kardialen Manifestationen der Chagas-Krankheit zu identifizieren. Die Forscher hoffen, ungefähr 300 Personen mit RBBB, LAFB oder LBBB für ein Elektrokardiogramm registrieren zu können, um die Inzidenz der Chagas-Krankheit in dieser Patientenpopulation zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
- OV-UCLA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eine der folgenden EKG-Anomalien:
- Vollständiger oder unvollständiger Rechtsschenkelblock (RBBB)
- Linker vorderer faszikulärer Block (LAFB)
- Linksschenkelblock (LBBB)
- Aufenthalt zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit in einem Endemiegebiet (jedes Land in Mittel- oder Südamerika oder Mexiko) für mindestens 12 Monate.
- Alter >18 und <60.
Ausschlusskriterien:
- Auswurffraktion <40 %
- Symptomatische Herzinsuffizienz
- Dokumentierte koronare Herzkrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Serologische Tests
Bei lateinamerikanischen Einwanderern, bei denen in Los Angeles eine nicht-ischämische Kardiomyopathie diagnostiziert wurde, wurden bei der Einschreibung serologische Tests auf Trypanosoma cruzi durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prävalenz positiver Trypanosoma-cruzi-Serologien
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Bei der Immatrikulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sheba K Meymandi, M.D., OV-UCLA Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06H-561004
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