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心電図で伝導異常を有する移民患者におけるシャーガス病の有病率

2019年3月11日 更新者:Sheba Meymandi、Olive View-UCLA Education & Research Institute

シャーガス病はアメリカ大陸の風土病であり、1,600 万から 1,800 万人が感染しています。 流行地域からの米国の移民集団では、最大 4.9% が、シャーガス病を引き起こす微生物であるトリパノソーマ クルージの無症候性キャリアである可能性があると推定されています。 これらの患者の 10 ~ 20% が末期心筋症の発症に進行し、関連する罹患率が高くなります。 急性疾患に続いて、患者は 10 ~ 20 年続く不確定な段階に入ります。 通常、心臓への関与の初期の徴候は、心電図の異常です。 最も一般的な異常は、右脚ブロック (RBBB)、左前脚ブロック (LAFB)、左脚ブロック (LBBB) の順です。 最近の研究では、この段階の患者を抗寄生虫薬で治療すると、明らかな心筋症の進行を遅らせる可能性があることが示されています。

カリフォルニア大学ロサンゼルス校には、シャーガス病が流行している国からの移民患者が多数います。 研究者らは、心電図で伝導異常のある患者をスクリーニングすることは、シャーガス病の初期の心臓症状を示す患者を特定するための潜在的に有用な方法である可能性があると提案しています。 研究者らは、心電図で RBBB、LAFB、または LBBB を持つ約 300 人を登録して、この患者集団におけるシャーガス病の発生率を判断したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

327

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sylmar、California、アメリカ、91342
        • OV-UCLA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国のある医療センターで非虚血性心筋症と新たに診断されたすべてのラテンアメリカ移民患者に、この研究への参加を依頼しました。

説明

包含基準:

  • 次の心電図異常のいずれか:

    • 完全または不完全な右脚ブロック (RBBB)
    • 左前線維束性ブロック (LAFB)
    • 左脚ブロック (LBBB)
  • 過去のいずれかの時点で、流行地域(中南米またはメキシコのいずれかの国)に少なくとも 12 か月間居住している。
  • 年齢が 18 歳以上 60 歳未満。

除外基準:

  • 駆出率 <40%
  • 症候性心不全
  • 文書化された冠動脈疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血清学的検査
ロサンゼルスで非虚血性心筋症と診断されたラテンアメリカ移民では、登録時にトリパノソーマ・クルージの血清学的検査が実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
陽性のトリパノソーマ・クルージ血清学の有病率
時間枠:入学時
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sheba K Meymandi, M.D.、OV-UCLA Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月11日

最終確認日

2007年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シャーガス病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
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