- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00453700
Chagasin taudin esiintyvyys maahanmuuttajapotilailla, joilla on johtumishäiriöitä elektrokardiogrammissa
Chagasin tauti on endeeminen Amerikassa, ja se tartuttaa 16-18 miljoonaa yksilöä. Yhdysvaltojen endeemisiltä alueilta peräisin olevista maahanmuuttajapopulaatioista on arvioitu, että jopa 4,9 % voi olla oireettomia Chagasin taudin aiheuttavan Trypanosoma cruzi -organismin kantajia. 10–20 %:lla näistä potilaista kehittyy loppuvaiheen kardiomyopatia, johon liittyy korkea sairastuvuus. Akuutin taudin jälkeen potilaat siirtyvät määrittelemättömään vaiheeseen, joka voi kestää 10-20 vuotta. Varhaisin merkki sydämen toimintahäiriöstä on yleensä EKG-poikkeavuudet. Yleisin poikkeavuus on oikeanpuoleinen nipun haarakatkos (RBBB), jota seuraa vasen anterior faskikulaarikatkos (LAFB) ja vasemmanpuoleinen nipun haarakatkos (LBBB). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tässä vaiheessa olevien potilaiden hoito loislääkkeillä voi hidastaa ilmeisen kardiomyopatian etenemistä.
Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa on suuri joukko maahanmuuttajapotilaita maista, joissa Chagasin tauti on endeeminen. Tutkijat ehdottavat, että johtumishäiriöistä kärsivien potilaiden seulonta elektrokardiogrammissa voi olla potentiaalisesti hyödyllinen tapa tunnistaa potilaita, joilla on Chagasin taudin varhaisia sydänoireita. Tutkijat toivovat voivansa rekisteröidä noin 300 henkilöä, joilla on RBBB, LAFB tai LBBB, EKG-tutkimukseen määrittääkseen Chagasin taudin esiintyvyyden tässä potilasjoukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- OV-UCLA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokin seuraavista EKG-poikkeavuuksista:
- Täydellinen tai epätäydellinen oikeanpuoleisen nipun haaralohko (RBBB)
- Vasen etufaskikulaarinen salpa (LAFB)
- Vasen nippuhaaralohko (LBBB)
- Oleskelu missä tahansa aiemmin endeemisellä alueella (missä tahansa Keski- tai Etelä-Amerikan maassa tai Meksikossa) vähintään 12 kuukautta.
- Ikä >18 ja <60.
Poissulkemiskriteerit:
- Poistofraktio <40 %
- Oireinen sydämen vajaatoiminta
- Dokumentoitu sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
serologinen testaus
Latinalaisessa Amerikassa oleville maahanmuuttajille, joilla oli diagnosoitu ei-iskeeminen kardiomyopatia Los Angelesissa, suoritettiin serologiset testit Trypanosoma cruzi -bakteerin varalta ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisten trypanosoma cruzi -serologioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheba K Meymandi, M.D., OV-UCLA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06H-561004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .