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Prevalência da Doença de Chagas em Pacientes Imigrantes com Anormalidades de Condução no Eletrocardiograma

11 de março de 2019 atualizado por: Sheba Meymandi, Olive View-UCLA Education & Research Institute

A doença de Chagas é endêmica nas Américas, infectando entre 16-18 milhões de indivíduos. Em populações de imigrantes nos Estados Unidos de áreas endêmicas, estima-se que até 4,9% possam ser portadores assintomáticos do Trypanosoma cruzi, organismo causador da doença de Chagas. Entre 10-20% desses pacientes evoluem para o desenvolvimento de cardiomiopatia em estágio terminal com alta morbidade associada. Após a doença aguda, os pacientes entram em uma fase indeterminada que pode durar de 10 a 20 anos. O primeiro sinal de envolvimento cardíaco geralmente são anormalidades no eletrocardiograma. A anormalidade mais comum é o bloqueio do ramo direito (RBD), seguido pelo bloqueio fascicular anterior esquerdo (LAFB) e bloqueio do ramo esquerdo (BRE). Estudos recentes demonstraram que o tratamento de pacientes nesta fase com antiparasitários pode retardar a progressão da cardiomiopatia evidente.

Na Universidade da Califórnia, em Los Angeles, existe uma grande população de pacientes imigrantes de países endêmicos para a doença de Chagas. Os pesquisadores propõem que a triagem de pacientes com anormalidades de condução no eletrocardiograma pode ser um método potencialmente útil para identificar pacientes com manifestações cardíacas precoces da doença de Chagas. Os pesquisadores esperam inscrever aproximadamente 300 indivíduos com BRD, LAFB ou BRE no eletrocardiograma para determinar a incidência da doença de Chagas nessa população de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

327

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
        • OV-UCLA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes imigrantes latino-americanos com cardiomiopatia não isquêmica recém-diagnosticada em um centro médico dos EUA foram convidados a participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma das seguintes anormalidades do ECG:

    • Bloqueio completo ou incompleto do ramo direito (BRD)
    • Bloqueio fascicular anterior esquerdo (LAFB)
    • Bloqueio de ramo esquerdo (BRE)
  • Residência em qualquer ponto no passado em uma área endêmica (qualquer país da América Central ou do Sul ou México) por pelo menos 12 meses.
  • Idade >18 e <60.

Critério de exclusão:

  • Fração de ejeção <40%
  • Insuficiência cardíaca sintomática
  • Doença arterial coronariana documentada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
teste sorológico
Em imigrantes latino-americanos diagnosticados com cardiomiopatia não isquêmica em Los Angeles, o teste sorológico para Trypanosoma cruzi foi realizado no momento da inscrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de sorologias positivas para Trypanosoma cruzi
Prazo: Na inscrição
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheba K Meymandi, M.D., OV-UCLA Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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