- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00453700
Prevalência da Doença de Chagas em Pacientes Imigrantes com Anormalidades de Condução no Eletrocardiograma
A doença de Chagas é endêmica nas Américas, infectando entre 16-18 milhões de indivíduos. Em populações de imigrantes nos Estados Unidos de áreas endêmicas, estima-se que até 4,9% possam ser portadores assintomáticos do Trypanosoma cruzi, organismo causador da doença de Chagas. Entre 10-20% desses pacientes evoluem para o desenvolvimento de cardiomiopatia em estágio terminal com alta morbidade associada. Após a doença aguda, os pacientes entram em uma fase indeterminada que pode durar de 10 a 20 anos. O primeiro sinal de envolvimento cardíaco geralmente são anormalidades no eletrocardiograma. A anormalidade mais comum é o bloqueio do ramo direito (RBD), seguido pelo bloqueio fascicular anterior esquerdo (LAFB) e bloqueio do ramo esquerdo (BRE). Estudos recentes demonstraram que o tratamento de pacientes nesta fase com antiparasitários pode retardar a progressão da cardiomiopatia evidente.
Na Universidade da Califórnia, em Los Angeles, existe uma grande população de pacientes imigrantes de países endêmicos para a doença de Chagas. Os pesquisadores propõem que a triagem de pacientes com anormalidades de condução no eletrocardiograma pode ser um método potencialmente útil para identificar pacientes com manifestações cardíacas precoces da doença de Chagas. Os pesquisadores esperam inscrever aproximadamente 300 indivíduos com BRD, LAFB ou BRE no eletrocardiograma para determinar a incidência da doença de Chagas nessa população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- OV-UCLA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Uma das seguintes anormalidades do ECG:
- Bloqueio completo ou incompleto do ramo direito (BRD)
- Bloqueio fascicular anterior esquerdo (LAFB)
- Bloqueio de ramo esquerdo (BRE)
- Residência em qualquer ponto no passado em uma área endêmica (qualquer país da América Central ou do Sul ou México) por pelo menos 12 meses.
- Idade >18 e <60.
Critério de exclusão:
- Fração de ejeção <40%
- Insuficiência cardíaca sintomática
- Doença arterial coronariana documentada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
teste sorológico
Em imigrantes latino-americanos diagnosticados com cardiomiopatia não isquêmica em Los Angeles, o teste sorológico para Trypanosoma cruzi foi realizado no momento da inscrição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Prevalência de sorologias positivas para Trypanosoma cruzi
Prazo: Na inscrição
|
Na inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheba K Meymandi, M.D., OV-UCLA Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06H-561004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .