- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00453700
Forekomst af Chagas-sygdom hos immigrantpatienter med ledningsabnormiteter på elektrokardiogram
Chagas sygdom er endemisk i Amerika og inficerer mellem 16-18 millioner individer. I immigrantpopulationer i USA fra endemiske områder anslås det, at op til 4,9% kan være asymptomatiske bærere af Trypanosoma cruzi, den organisme, der forårsager Chagas sygdom. Mellem 10-20% af disse patienter udvikler sig til udvikling af kardiomyopati i slutstadiet med en høj associeret morbiditet. Efter akut sygdom går patienterne ind i en ubestemt fase, som kan vare 10-20 år. Det tidligste tegn på hjertepåvirkning er normalt elektrokardiogramabnormiteter. Den mest almindelige abnormitet er højre grenblok (RBBB), efterfulgt af venstre anterior fascikulær blok (LAFB) og venstre grenblok (LBBB). Nylige undersøgelser har vist, at behandling af patienter på dette stadium med antiparasitter kan forsinke progressionen af åbenlys kardiomyopati.
På University of California, Los Angeles, er der en stor population af immigrantpatienter fra lande, der er endemiske for Chagas sygdom. Forskerne foreslår, at screening af patienter med ledningsabnormiteter på elektrokardiogram kan være en potentielt nyttig metode til at identificere patienter med tidlige hjertemanifestationer af Chagas sygdom. Forskerne håber at tilmelde cirka 300 personer med RBBB, LAFB eller LBBB på elektrokardiogram for at bestemme forekomsten af Chagas sygdom i denne patientpopulation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
- OV-UCLA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En af følgende EKG-abnormiteter:
- Komplet eller ufuldstændig højre bundleblok (RBBB)
- Venstre anterior fascikulær blok (LAFB)
- Venstre grenblok (LBBB)
- Ophold på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden i et endemisk område (ethvert land i Central- eller Sydamerika eller Mexico) i mindst 12 måneder.
- Alder >18 og <60.
Ekskluderingskriterier:
- Udkastningsfraktion <40 %
- Symptomatisk hjertesvigt
- Dokumenteret koronararteriesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
serologisk testning
Hos latinamerikanske immigranter diagnosticeret med ikke-iskæmisk kardiomyopati i Los Angeles, blev der udført serologisk test for Trypanosoma cruzi ved indskrivningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af positive trypanosoma cruzi-serologier
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheba K Meymandi, M.D., OV-UCLA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06H-561004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .