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Prevalencia de la enfermedad de Chagas en pacientes inmigrantes con alteraciones de la conducción en el electrocardiograma

11 de marzo de 2019 actualizado por: Sheba Meymandi, Olive View-UCLA Education & Research Institute

La enfermedad de Chagas es endémica de las Américas e infecta a entre 16 y 18 millones de personas. En las poblaciones de inmigrantes en los Estados Unidos de áreas endémicas, se estima que hasta un 4,9% pueden ser portadores asintomáticos de Trypanosoma cruzi, el organismo que causa la enfermedad de Chagas. Entre el 10-20% de estos pacientes progresan al desarrollo de una miocardiopatía terminal con una elevada morbilidad asociada. Después de la enfermedad aguda, los pacientes entran en una fase indeterminada que puede durar de 10 a 20 años. El signo más temprano de afectación cardíaca suele ser anomalías en el electrocardiograma. La anomalía más común es el bloqueo de rama derecha (BRD), seguido del bloqueo fascicular anterior izquierdo (LAFB) y el bloqueo de rama izquierda (BRI). Estudios recientes han demostrado que el tratamiento de pacientes en esta etapa con antiparasitarios puede retrasar la progresión de la miocardiopatía manifiesta.

En la Universidad de California, Los Ángeles, hay una gran población de pacientes inmigrantes de países endémicos de la enfermedad de Chagas. Los investigadores proponen que la detección de pacientes con anomalías de conducción en el electrocardiograma puede ser un método potencialmente útil para identificar pacientes con manifestaciones cardíacas tempranas de la enfermedad de Chagas. Los investigadores esperan inscribir a aproximadamente 300 personas con RBBB, LAFB o LBBB en el electrocardiograma para determinar la incidencia de la enfermedad de Chagas en esta población de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

327

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
        • OV-UCLA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes inmigrantes latinoamericanos con miocardiopatía no isquémica recién diagnosticada en un centro médico de EE. UU. fueron invitados a participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una de las siguientes anormalidades en el EKG:

    • Bloqueo de rama derecha completo o incompleto (BRD)
    • Bloqueo fascicular anterior izquierdo (LAFB)
    • Bloqueo de rama izquierda (BRI)
  • Residencia en cualquier momento en el pasado en un área endémica (cualquier país de América Central, del Sur o México) durante al menos 12 meses.
  • Edad >18 y <60.

Criterio de exclusión:

  • Fracción de eyección <40%
  • Insuficiencia cardíaca sintomática
  • Enfermedad arterial coronaria documentada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pruebas serológicas
En inmigrantes latinoamericanos diagnosticados con miocardiopatía no isquémica en Los Ángeles, se realizaron pruebas serológicas para Trypanosoma cruzi en el momento de la inscripción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de serologías positivas para tripanosoma cruzi
Periodo de tiempo: En la inscripción
En la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheba K Meymandi, M.D., OV-UCLA Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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