- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00453700
Prevalencia de la enfermedad de Chagas en pacientes inmigrantes con alteraciones de la conducción en el electrocardiograma
La enfermedad de Chagas es endémica de las Américas e infecta a entre 16 y 18 millones de personas. En las poblaciones de inmigrantes en los Estados Unidos de áreas endémicas, se estima que hasta un 4,9% pueden ser portadores asintomáticos de Trypanosoma cruzi, el organismo que causa la enfermedad de Chagas. Entre el 10-20% de estos pacientes progresan al desarrollo de una miocardiopatía terminal con una elevada morbilidad asociada. Después de la enfermedad aguda, los pacientes entran en una fase indeterminada que puede durar de 10 a 20 años. El signo más temprano de afectación cardíaca suele ser anomalías en el electrocardiograma. La anomalía más común es el bloqueo de rama derecha (BRD), seguido del bloqueo fascicular anterior izquierdo (LAFB) y el bloqueo de rama izquierda (BRI). Estudios recientes han demostrado que el tratamiento de pacientes en esta etapa con antiparasitarios puede retrasar la progresión de la miocardiopatía manifiesta.
En la Universidad de California, Los Ángeles, hay una gran población de pacientes inmigrantes de países endémicos de la enfermedad de Chagas. Los investigadores proponen que la detección de pacientes con anomalías de conducción en el electrocardiograma puede ser un método potencialmente útil para identificar pacientes con manifestaciones cardíacas tempranas de la enfermedad de Chagas. Los investigadores esperan inscribir a aproximadamente 300 personas con RBBB, LAFB o LBBB en el electrocardiograma para determinar la incidencia de la enfermedad de Chagas en esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- OV-UCLA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Una de las siguientes anormalidades en el EKG:
- Bloqueo de rama derecha completo o incompleto (BRD)
- Bloqueo fascicular anterior izquierdo (LAFB)
- Bloqueo de rama izquierda (BRI)
- Residencia en cualquier momento en el pasado en un área endémica (cualquier país de América Central, del Sur o México) durante al menos 12 meses.
- Edad >18 y <60.
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección <40%
- Insuficiencia cardíaca sintomática
- Enfermedad arterial coronaria documentada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pruebas serológicas
En inmigrantes latinoamericanos diagnosticados con miocardiopatía no isquémica en Los Ángeles, se realizaron pruebas serológicas para Trypanosoma cruzi en el momento de la inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de serologías positivas para tripanosoma cruzi
Periodo de tiempo: En la inscripción
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheba K Meymandi, M.D., OV-UCLA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06H-561004
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