- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00453700
Częstość występowania choroby Chagasa u imigrantów z zaburzeniami przewodzenia w elektrokardiogramie
Choroba Chagasa występuje endemicznie w obu Amerykach, zarażając od 16 do 18 milionów osobników. Szacuje się, że w populacjach imigrantów w Stanach Zjednoczonych z obszarów endemicznych do 4,9% może być bezobjawowymi nosicielami Trypanosoma cruzi, organizmu wywołującego chorobę Chagasa. U 10-20% tych pacjentów dochodzi do rozwoju kardiomiopatii w końcowym stadium, której towarzyszy wysoka chorobowość. Po ostrej chorobie pacjenci wchodzą w nieokreśloną fazę, która może trwać 10-20 lat. Najwcześniejszym objawem zajęcia serca są zwykle nieprawidłowości w elektrokardiogramie. Najczęstszą nieprawidłowością jest blok prawej odnogi pęczka Hisa (RBBB), następnie blok lewej przedniej wiązki pęczka Hisa (LAFB) i blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB). Ostatnie badania wykazały, że leczenie pacjentów na tym etapie za pomocą leków przeciwpasożytniczych może opóźnić postęp jawnej kardiomiopatii.
Na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles jest duża populacja pacjentów-imigrantów z krajów endemicznych dla choroby Chagasa. Naukowcy sugerują, że badanie elektrokardiogramu pacjentów z zaburzeniami przewodzenia może być potencjalnie użyteczną metodą identyfikacji pacjentów z wczesnymi kardiologicznymi objawami choroby Chagasa. Naukowcy mają nadzieję zarejestrować około 300 osób z RBBB, LAFB lub LBBB na elektrokardiogram, aby określić częstość występowania choroby Chagasa w tej populacji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- OV-UCLA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jedna z następujących nieprawidłowości EKG:
- Całkowity lub niekompletny blok prawej odnogi pęczka Hisa (RBBB)
- Lewy przedni blok wiązkowy (LAFB)
- Blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB)
- Zamieszkiwanie w dowolnym miejscu w przeszłości na obszarze endemicznym (dowolny kraj w Ameryce Środkowej lub Południowej lub w Meksyku) przez co najmniej 12 miesięcy.
- Wiek >18 i <60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Frakcja wyrzutowa <40%
- Objawowa niewydolność serca
- Udokumentowana choroba wieńcowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
testy serologiczne
U imigrantów z Ameryki Łacińskiej, u których w Los Angeles zdiagnozowano kardiomiopatię inną niż niedokrwienna, podczas rejestracji przeprowadzono testy serologiczne w kierunku Trypanosoma cruzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania dodatnich serologii trypanosoma cruzi
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheba K Meymandi, M.D., OV-UCLA Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06H-561004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .