Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania choroby Chagasa u imigrantów z zaburzeniami przewodzenia w elektrokardiogramie

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Sheba Meymandi, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Choroba Chagasa występuje endemicznie w obu Amerykach, zarażając od 16 do 18 milionów osobników. Szacuje się, że w populacjach imigrantów w Stanach Zjednoczonych z obszarów endemicznych do 4,9% może być bezobjawowymi nosicielami Trypanosoma cruzi, organizmu wywołującego chorobę Chagasa. U 10-20% tych pacjentów dochodzi do rozwoju kardiomiopatii w końcowym stadium, której towarzyszy wysoka chorobowość. Po ostrej chorobie pacjenci wchodzą w nieokreśloną fazę, która może trwać 10-20 lat. Najwcześniejszym objawem zajęcia serca są zwykle nieprawidłowości w elektrokardiogramie. Najczęstszą nieprawidłowością jest blok prawej odnogi pęczka Hisa (RBBB), następnie blok lewej przedniej wiązki pęczka Hisa (LAFB) i blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB). Ostatnie badania wykazały, że leczenie pacjentów na tym etapie za pomocą leków przeciwpasożytniczych może opóźnić postęp jawnej kardiomiopatii.

Na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles jest duża populacja pacjentów-imigrantów z krajów endemicznych dla choroby Chagasa. Naukowcy sugerują, że badanie elektrokardiogramu pacjentów z zaburzeniami przewodzenia może być potencjalnie użyteczną metodą identyfikacji pacjentów z wczesnymi kardiologicznymi objawami choroby Chagasa. Naukowcy mają nadzieję zarejestrować około 300 osób z RBBB, LAFB lub LBBB na elektrokardiogram, aby określić częstość występowania choroby Chagasa w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

327

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • OV-UCLA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci imigranci z Ameryki Łacińskiej z nowo zdiagnozowaną kardiomiopatią inną niż niedokrwienna w jednym ośrodku medycznym w USA zostali poproszeni o udział w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedna z następujących nieprawidłowości EKG:

    • Całkowity lub niekompletny blok prawej odnogi pęczka Hisa (RBBB)
    • Lewy przedni blok wiązkowy (LAFB)
    • Blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB)
  • Zamieszkiwanie w dowolnym miejscu w przeszłości na obszarze endemicznym (dowolny kraj w Ameryce Środkowej lub Południowej lub w Meksyku) przez co najmniej 12 miesięcy.
  • Wiek >18 i <60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Frakcja wyrzutowa <40%
  • Objawowa niewydolność serca
  • Udokumentowana choroba wieńcowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
testy serologiczne
U imigrantów z Ameryki Łacińskiej, u których w Los Angeles zdiagnozowano kardiomiopatię inną niż niedokrwienna, podczas rejestracji przeprowadzono testy serologiczne w kierunku Trypanosoma cruzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania dodatnich serologii trypanosoma cruzi
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheba K Meymandi, M.D., OV-UCLA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06H-561004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj