Účinek parekoxibu na postkraniotomickou bolest

Je známo, že neurochirurgickí pacienti podstupující mozkové operace (pacienti s kraniotomií) trpí středně těžkou pooperační bolestí a vysokou mírou pooperační nevolnosti a zvracení. Bolest po kraniotomii je špatně léčena, přičemž více než 50 % pacientů po kraniotomii pociťuje pooperační bolest střední nebo závažné intenzity. Strach z lékových komplikací, jako je sedace, respirační deprese, záchvaty a intrakraniální krvácení, brání předepisování účinné léčby bolesti. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) jsou známy jako účinná analgetika v perioperačním období, ale používají se v kraniálním neurochirurgie byla omezena kvůli riziku krvácení. Parekoxib je injekční forma NSAID, která působí prostřednictvím inhibice cyklooxygenázy typu 2 (COX-2). Hlavním přínosem inhibitorů COX-2 je minimální inhibice funkce krevních destiček, a tedy minimální riziko zvýšeného krvácení. Tento projekt si klade za cíl zhodnotit, zda je parekoxib účinným lékem proti bolesti (analgetikem) po operaci mozku. Pacienti ve věku 18-65 let s elektivní kraniotomií budou náhodně rozděleni do dvou různých analgetických programů (i) IV parekoxib a IV paracetamol nebo (ii) IV paracetamol. Všichni pacienti dostanou standardizované anestetikum. Před kožní incizí dojde k infiltraci pokožky hlavy pomocí 20 ml lokálního anestetika (bupivakain 0,5 % s adrenalinem). Intermitentní podávání morfinu bude použito po operaci k zajištění adekvátní analgezie v každém rameni studie. Okamžitá pooperační doplňková analgezie bude poskytnuta sestrou, která podá intravenózně morfin na jednotce poanestetické péče (PACU) podle protokolu (protokol RMH pro titraci opioidů), poté bude následovat morfin pacientem řízená analgezie (PCA), jakmile bude verbální hodnotící škála < 4 (hodnocení z deseti). Skóre nižší než čtyři se považuje za mírnou bolest. PCA bude pokračovat prvních 24 hodin a poté bude ukončena. Pacienti pak dostanou striktně orální paracetamol a sestra podle potřeby podá IV morfin. Primárním koncovým bodem studie bude spotřeba morfinu během prvních 24 hodin. Data budou analyzována na základě záměru léčit. Spojité proměnné budou vykresleny do grafu pro určení jejich distribuce. Normálně rozdělené proměnné budou popsány pomocí průměru a směrodatné odchylky a porovnány pomocí Studentových t-testů. Šikmé proměnné budou popsány pomocí mediánu a rozsahu (nebo mezikvartilového rozsahu) a porovnány pomocí Wilcoxonových rank sum testů. P-hodnota menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.