Effet du parécoxib sur la douleur post-craniotomie

Les patients neurochirurgicaux subissant des interventions cérébrales (patients ayant subi une craniotomie) sont connus pour souffrir de douleurs postopératoires modérément sévères et de taux élevés de nausées et de vomissements postopératoires. La douleur post-craniotomie est mal traitée avec plus de 50% des patients craniotomisés ressentant une douleur postopératoire d'intensité modérée ou sévère. La peur des complications médicamenteuses telles que la sédation, la dépression respiratoire, les convulsions et les saignements intracrâniens a inhibé la prescription d'un traitement efficace contre la douleur. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont connus pour être des analgésiques efficaces dans la période périopératoire la neurochirurgie a été limitée en raison du risque de saignement. Le parécoxib est une forme injectable d'AINS qui agit en inhibant la cyclo-oxygénase de type 2 (COX-2). Le principal avantage des inhibiteurs de la COX-2 est qu'ils ont une inhibition minimale de la fonction plaquettaire et donc un risque minimal d'augmentation des saignements.Ce projet vise à évaluer si le parécoxib est un analgésique efficace (analgésique) après une chirurgie cérébrale. Les patients âgés de 18 à 65 ans se présentant pour une craniotomie élective seront répartis au hasard entre deux programmes analgésiques différents (i) parécoxib IV et paracétamol IV ou (ii) paracétamol IV. Tous les patients recevront une anesthésie standardisée. L'infiltration du cuir chevelu, utilisant 20 ml d'anesthésique local (bupivacaïne 0,5 % avec adrénaline), se produira avant l'incision cutanée. L'administration intermittente de morphine sera utilisée après l'opération pour assurer une analgésie adéquate dans chaque bras de l'essai. Une analgésie d'appoint postopératoire immédiate sera fournie avec de la morphine IV administrée par une infirmière dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) conformément au protocole (protocole RMH pour le titrage des opioïdes), suivie d'une analgésie contrôlée par le patient (ACP) avec de la morphine une fois l'échelle d'évaluation verbale < 4 (note sur dix). Un score inférieur à quatre est considéré comme une douleur légère. L'ACP sera poursuivie pendant les premières vingt-quatre heures puis interrompue. Les patients recevront ensuite du paracétamol oral strict et de la morphine intraveineuse administrée par l'infirmière au besoin. Le critère d'évaluation principal de l'étude sera la consommation de morphine au cours des premières 24 heures. Les données seront analysées en intention de traiter. Les variables continues seront représentées graphiquement pour déterminer leur distribution. Les variables normalement distribuées seront décrites à l'aide de la moyenne et de l'écart-type et comparées à l'aide des tests t de Student. Les variables asymétriques seront décrites à l'aide de la médiane et de l'intervalle (ou intervalle interquartile) et comparées à l'aide des tests de somme des rangs de Wilcoxon. Une valeur de p inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.