Wpływ parekoksybu na ból po kraniotomii

Wiadomo, że pacjenci neurochirurgiczni poddawani zabiegom na mózgu (pacjenci po kraniotomii) cierpią z powodu umiarkowanie silnego bólu pooperacyjnego i często występują pooperacyjne nudności i wymioty. Ból po kraniotomii jest źle leczony, a ponad 50% pacjentów po kraniotomii odczuwa ból pooperacyjny o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. Obawa przed powikłaniami polekowymi, takimi jak sedacja, depresja oddechowa, drgawki i krwawienia wewnątrzczaszkowe, hamuje przepisywanie skutecznych leków przeciwbólowych. Wiadomo, że niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są skutecznymi środkami przeciwbólowymi w okresie okołooperacyjnym. neurochirurgia została ograniczona ze względu na ryzyko krwawienia. Parekoksyb jest postacią NLPZ do wstrzykiwań, która działa poprzez hamowanie cyklooksygenazy typu 2 (COX-2). Główną zaletą inhibitorów COX-2 jest to, że w minimalnym stopniu hamują czynność płytek krwi, a tym samym minimalne ryzyko zwiększonego krwawienia. Celem tego projektu jest ocena, czy parekoksyb jest skutecznym środkiem przeciwbólowym po operacjach mózgu. Pacjenci w wieku 18-65 lat zgłaszający się na planową kraniotomię zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych programów przeciwbólowych (i) dożylny parekoksyb i dożylny paracetamol lub (ii) dożylny paracetamol. Wszyscy pacjenci otrzymają wystandaryzowany środek znieczulający. Infiltracja skóry głowy przy użyciu 20 ml środka znieczulającego miejscowo (bupiwakaina 0,5% z adrenaliną) nastąpi przed nacięciem skóry. Przerywane podawanie morfiny będzie stosowane po operacji w celu zapewnienia odpowiedniej analgezji w każdej grupie badania. Natychmiastowe pooperacyjne wspomagające znieczulenie zostanie zapewnione za pomocą morfiny podanej dożylnie przez pielęgniarkę na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) zgodnie z protokołem (protokół RMH dotyczący miareczkowania opioidów), a następnie morfina w postaci analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), gdy ustna skala ocen jest < 4 (ocena na dziesięć). Wynik poniżej czterech jest uważany za łagodny ból. PCA będzie kontynuowane przez pierwsze dwadzieścia cztery godziny, a następnie przerwane. Następnie pacjenci otrzymają ściśle doustny paracetamol, a pielęgniarka poda dożylnie morfinę zgodnie z wymaganiami. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin. Dane będą analizowane na podstawie zamiaru leczenia. Zmienne ciągłe zostaną przedstawione na wykresie w celu określenia ich rozkładu. Zmienne o rozkładzie normalnym zostaną opisane za pomocą średniej i odchylenia standardowego oraz porównane za pomocą testów t-Studenta. Zmienne skośne zostaną opisane za pomocą mediany i rozstępu (lub rozstępu międzykwartylowego) i porównane za pomocą testów sumy rang Wilcoxona. Wartość p mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.