Effetto di parecoxib sul dolore post-craniotomia

È noto che i pazienti neurochirurgici sottoposti a procedure cerebrali (pazienti con craniotomia) soffrono di dolore postoperatorio moderatamente grave e alti tassi di nausea e vomito postoperatori. Il dolore post-craniotomia è trattato male con oltre il 50% dei pazienti con craniotomia che soffrono di dolore postoperatorio di intensità moderata o grave. La paura di complicanze farmacologiche come sedazione, depressione respiratoria, convulsioni e sanguinamento intracranico ha inibito la prescrizione di un efficace trattamento del dolore. È noto che i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono efficaci analgesici nel periodo perioperatorio, tuttavia sono utilizzati nel cranio la neurochirurgia è stata limitata a causa del rischio di sanguinamento. Parecoxib è una forma iniettabile di FANS che agisce inibendo la cicloossigenasi di tipo 2 (COX-2). Il vantaggio principale degli inibitori della COX-2 è che hanno un'inibizione minima della funzione piastrinica e quindi un rischio minimo di aumento del sanguinamento. Questo progetto mira a valutare se parecoxib sia un efficace antidolorifico (analgesico) dopo un intervento chirurgico al cervello. I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che si presentano per craniotomia elettiva saranno assegnati in modo casuale a due diversi programmi analgesici (i) parecoxib IV e paracetamolo IV o (ii) paracetamolo IV. Tutti i pazienti riceveranno un anestetico standardizzato. L'infiltrazione del cuoio capelluto, utilizzando 20 ml di anestetico locale (bupivacaina 0,5% con adrenalina), avverrà prima dell'incisione cutanea. La somministrazione intermittente di morfina verrà utilizzata nel postoperatorio per garantire un'adeguata analgesia in ciascun braccio dello studio. L'analgesia aggiuntiva post-operatoria immediata sarà fornita con morfina somministrata dall'infermiere IV nell'unità di cura post-anestetica (PACU) come da protocollo (protocollo RMH per la titolazione degli oppioidi), seguita da morfina analgesica controllata dal paziente (PCA) una volta che la scala di valutazione verbale è < 4 (valutazione su dieci). Un punteggio inferiore a quattro è considerato dolore lieve. La PCA verrà continuata per le prime ventiquattro ore, quindi interrotta. I pazienti riceveranno quindi un rigoroso paracetamolo orale e l'infermiere somministrarà morfina IV come richiesto. L'endpoint primario dello studio sarà il consumo di morfina nelle prime 24 ore. I dati saranno analizzati in base all'intenzione di trattare. Verranno rappresentate graficamente le variabili continue per determinarne la distribuzione. Le variabili normalmente distribuite saranno descritte utilizzando la media e la deviazione standard e confrontate utilizzando il test t di Student. Le variabili asimmetriche saranno descritte utilizzando la mediana e l'intervallo (o l'intervallo interquartile) e confrontate utilizzando i test della somma dei ranghi di Wilcoxon. Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.