Virkning af Parecoxib på postkraniotomismerter

Neurokirurgiske patienter, der gennemgår hjerneprocedurer (kraniotomipatienter), er kendt for at lide af moderat svær postoperativ smerte og høje forekomster af postoperativ kvalme og opkastning. Post-kraniotomi smerter er dårligt behandlet med mere end 50 % af kraniotomipatienter, der oplever postoperative smerter af moderat eller svær intensitet. Frygt for lægemiddelkomplikationer såsom sedation, respirationsdepression, krampeanfald og intrakraniel blødning har hæmmet ordinering af effektiv smertebehandling. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS) er kendt for at være effektive analgetika i den perioperative periode, men der anvendes i kraniet. neurokirurgi har været begrænset på grund af risiko for blødning. Parecoxib er en injicerbar form for NSAID, der virker ved at hæmme cyclo-oxygenase type-2 (COX-2). Den største fordel ved COX-2-hæmmere er, at de har minimal hæmning af trombocytfunktionen og derfor minimal risiko for øget blødning. Dette projekt har til formål at evaluere, om parecoxib er et effektivt smertestillende middel (analgetikum) efter hjernekirurgi. Patienter i alderen 18-65 år, der præsenterer for elektiv kraniotomi, vil blive tilfældigt allokeret til to forskellige smertestillende programmer (i) IV parecoxib og IV paracetamol eller (ii) IV paracetamol. Alle patienter vil modtage en standardiseret bedøvelse. Hovedbundsinfiltration, ved brug af 20 ml lokalbedøvelse (bupivacain 0,5 % med adrenalin), vil forekomme før hudsnit. Intermitterende morfinadministration vil blive brugt postoperativt for at sikre tilstrækkelig analgesi i hver arm af forsøget. Umiddelbar postoperativ supplerende analgesi vil blive forsynet med sygeplejerske administreret IV morfin i post-anæstesiafdelingen (PACU) i henhold til protokol (RMH-protokol for opioidtitrering), efterfulgt af patientkontrolleret analgesi (PCA) morfin, når den verbale vurderingsskala er < 4 (bedømmelse ud af ti). En score på mindre end fire anses for at være mild smerte. PCA fortsættes i de første 24 timer og afbrydes derefter. Patienterne vil derefter modtage streng oral paracetamol og sygeplejerske administreret IV morfin efter behov. Studiets primære endepunkt vil være morfinforbrug i de første 24 timer. Data vil blive analyseret på grundlag af intention-to-treat. Kontinuerlige variabler vil blive tegnet for at bestemme deres fordeling. Normalfordelte variable vil blive beskrevet ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse og sammenlignet ved hjælp af Students t-test. Skæve variable vil blive beskrevet ved hjælp af median og område (eller interkvartilområde) og sammenlignet ved hjælp af Wilcoxon rangsumtests. En p-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.