Aktivace krevních destiček a cirkadiánní rytmy faktorů srážení-fibrinolýzy u pacientů se syndromem spánkové apnoe
Aktivace krevních destiček a cirkadiánní rytmy srážecích-fibrinolýzních faktorů u pacientů se syndromem spánkové apnoe. Důsledky pro vznik kardiovaskulárních příhod
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza studie je následující: Pacienti se syndromem spánkové apnoe-hypopnoe mají vyšší riziko kardiovaskulární mortality během noci.
Respirační změny (hypoxie, hypoxia-reoxygenace), kterými tito pacienti trpí během spánku, mohou vyvolat změny ve funkci krevních destiček, faktorech srážení-fibrinolýzy a endoteliální funkci, což může urychlit kardiovaskulární příhody během noci
Typ studie: Prospektivní a kontrolovaná studie
METODY: Bude studováno 20 pacientů se SAHS a 20 kontrol. Studie zahrnuje:
a) anamnéza; b) antropometrické proměnné (hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, poměr pas-boky); c) ospalost testovaná Epworthovou stupnicí; d) konvenční polysomnografie (PSG); e) testování každé 4 hodiny po dobu 24 hodin: faktory srážení-fibrinolýzy (faktor V, VII, VIII; protein C a S, tkáňový aktivátor plazminogenu (t-PA) a inhibitor aktivátoru plazminogenu (PAI-1); aktivace krevních destiček markery (CD62, CD63 a GPIIb/IIIa) a markery endoteliální dysfunkce (endoteliny, dusitany/nitráty a asymetrický dimethyl-arginin), f) základní biochemický profil a hemogram. Pacienti budou přehodnoceni po 6 měsících léčby CPAP.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Antonia Barceló, MD
- Telefonní číslo: 34 971 175112
- E-mail: abarcelo@hsd.es
Studijní místa
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Španělsko, 07014
- Nábor
- Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index apnoe-hypopnoe > 15
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli chronického onemocnění
- Přítomnost kardiovaskulárních onemocnění
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
- Drogová závislost a/nebo alkoholismus
- Jakékoli léky dva týdny předtím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Definovat a porovnávat vzorce srážení-fibrinolýzy, markery funkce destiček a endoteliální dysfunkci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vliv CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) na studované proměnné
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonia Barceló, MD, Hospital Universitario Son Dureta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR-109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .