Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplateaktivering og døgnrytme av koagulasjons-fibrinolysefaktorer hos pasienter med søvnapnésyndrom

2. april 2007 oppdatert av: Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Blodplateaktivering og døgnrytme av koagulasjons-fibrinolysefaktorer hos pasienter med søvnapnésyndrom. Implikasjoner i utfelling av kardiovaskulære hendelser

Målet med studien er å definere og sammenligne koagulasjons-fibrinolysemønstre, blodplatefunksjonsmarkører og endotelial dysfunksjon hos pasienter med SAHS før og etter behandling og normal kontroll alder og vekt matchet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotesen for studien er følgende: Pasienter med søvnapné-hypopné-syndrom har høyere risiko for kardiovaskulær dødelighet om natten.

Respiratoriske endringer (hypoksi, hypoksi-reoksygenering) som disse pasientene lider av under søvnen kan indusere modifikasjoner i blodplatefunksjon, koagulasjonsfibrinolysefaktorer og endotelfunksjon, som kan akselerere kardiovaskulære hendelser om natten

DESIGN: Prospektiv og kontrollert studie

METODER: 20 SAHS-pasienter og 20 kontroller vil bli studert. Studien inkluderer:

a) medisinsk historie; b) antropometriske variabler (vekt, høyde, kroppsmasseindeks, midje-hofte-forhold); c) søvnighet testet etter Epworth-skala; d) konvensjonell polysomnografi (PSG); e) testing hver 4. time i en 24-timers periode: koagulasjonsfibrinolysefaktorer (faktor V, VII, VIII; C- og S-protein, plasminogen vevsaktivator (t-PA) og hemmer av plasminogenaktivator (PAI-1); blodplateaktivering markører (CD62, CD63 og GPIIb/IIIa) og endoteldysfunksjonsmarkører (endoteliner, nitritter/nitrater og asymmetrisk dimetyl-arginin), f) grunnleggende biokjemisk profil og hemogram. Pasienter vil bli revurdert etter 6 måneders CPAP-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Antonia Barceló, MD
  • Telefonnummer: 34 971 175112
  • E-post: abarcelo@hsd.es

Studiesteder

  • Spania
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spania, 07014
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Son Dureta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Apné-hypopné-indeks > 15

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av enhver kronisk sykdom
  • Tilstedeværelse av kardiovaskulær sykdom
  • Avslag på å signere informert samtykke
  • Narkotikaavhengighet og/eller alkoholisme
  • Eventuell medisin to uker før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å definere og sammenligne koagulasjons-fibrinolysemønstre, blodplatefunksjonsmarkører og endoteldysfunksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
CPAP-effekt (Continuous Positive Airway Pressure) på studerte variabler

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Samarbeidspartnere

Fondo de Investigacion Sanitaria
Fundacion Caubet-Cimera Islas Baleares

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonia Barceló, MD, Hospital Universitario Son Dureta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR-109

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CPAP (Continuous Positive Airway Pressure)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere