- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00456287
수면무호흡증후군 환자에서 혈소판 활성화와 응고-섬유소용해 인자의 일주기리듬
수면무호흡증후군 환자에서 응고-섬유소용해 인자의 혈소판 활성화와 일주기리듬 심혈관 사건의 촉진에 대한 시사점
연구 개요
상세 설명
연구의 가설은 다음과 같다: 수면 무호흡-저호흡 증후군 환자는 야간에 심혈관계 사망 위험이 더 높다.
이러한 환자가 수면 중에 겪는 호흡 변화(저산소증, 저산소증-재산소화)는 혈소판 기능, 응고-섬유소용해 인자 및 내피 기능의 변형을 유도하여 야간에 심혈관 사건을 가속화할 수 있습니다.
디자인: 전향적이고 통제된 연구
방법: 20명의 SAHS 환자와 20명의 대조군이 연구될 것입니다. 이 연구에는 다음이 포함됩니다.
a) 병력; b) 인체 측정 변수(체중, 신장, 체질량 지수, 허리-엉덩이 비율); c) Epworth 척도에 의해 테스트된 졸음; d) 통상적인 수면다원검사(PSG); e) 24시간 동안 4시간마다 검사: 응고-섬유소용해 인자(인자 V, VII, VIII; C 및 S 단백질, 플라스미노겐 조직 활성제(t-PA) 및 플라스미노겐 활성제 억제제(PAI-1), 혈소판 활성화 마커(CD62, CD63 및 GPIIb/IIIa) 및 내피 기능 장애 마커(엔도텔린, 아질산염/질산염 및 비대칭 디메틸-아르기닌), f) 기본 생화학적 프로파일 및 헤모그램. 환자는 CPAP 치료 6개월 후에 재평가됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baleares
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Palma de Mallorca, Baleares, 스페인, 07014
- 모병
- Hospital Universitario Son Dureta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무호흡-저호흡 지수 > 15
제외 기준:
- 만성 질환의 존재
- 심혈관 질환의 존재
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
- 약물 중독 및/또는 알코올 중독
- 2주 전에는 어떤 약이든
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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응고-섬유소 용해 패턴, 혈소판 기능 마커 및 내피 기능 장애를 정의하고 비교하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)가 연구 변수에 미치는 영향
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonia Barceló, MD, Hospital Universitario Son Dureta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR-109
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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CPAP(지속적인 양압)에 대한 임상 시험
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